ATORDUO kõvakapsel

Страна: Естонія

мова: естонська

Джерело: Ravimiamet

Активний інгредієнт:

atorvastatiin+esetimiib

Доступна з:

Egis Pharmaceuticals PLC

Код атс:

C10BA05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

atorvastatin+ezetimibe

Дозування:

20mg+10mg 30TK; 20mg+10mg 90TK; 20mg+10mg 70TK; 20mg+10mg 120TK; 20mg+10mg 60TK; 20mg+10mg 80TK; 20mg+10mg 100TK

Фармацевтична форма:

kõvakapsel

Тип рецепту:

R

інформаційний буклет

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
ATORDUO 10 MG/10 MG KÕVAKAPSLID
ATORDUO 20 MG/10 MG KÕVAKAPSLID
ATORDUO 40 MG/10 MG KÕVAKAPSLID
atorvastatiin/esetimiib
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Atorduo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Atorduo võtmist
3.
Kuidas Atorduo’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Atorduo’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ATORDUO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Atorduo sisaldab kahte erinevat toimeainet ühes kapslis. Üheks
toimeaineks on atorvastatiin, mis
kuulub statiinide rühma, teiseks toimeaineks on esetimiib.
Atorduo on ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel üldkolesterooli,
„halva“ kolesterooli (LDL-
kolesterool) ja triglütseriidideks nimetatavate rasvade sisalduse
langetamiseks veres. Lisaks suurendab
see „hea“ kolesterooli (HDL-kolesterool) sisaldust.
See ravim toimib, vähendades teie kolesterooli kahel viisil: see
vähendab kolesterooli imendumist teie
seedetraktist, aga ka kolesterooli, mida teie organism ise toodab.
Kõrge kolesteroolisisaldus ei põhjusta enamikel inimestel halba
enesetunnet, kuna see ei põhjusta
mingeid sümptomeid. Kuid, kui seda ei ravita, võib rasv ladestuda
teie veresoonte seintele ja
põhjustada nende ahenemist.
Ahenenud veresooned võivad mõnikord ummistuda ja blokeerida
verevoolu südame või ajuni ning
põhjustada südameinfarkti või ajuinsuldi. Kolesteroolitaset
langetades saate vähendada
südameinfarkti, insuldi või sellega seotud terviseprobleemi

Характеристики продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Atorduo 10 mg/10 mg kõvakapslid
Atorduo 20 mg/10 mg kõvakapslid
Atorduo 40 mg/10 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Atorduo 10 mg/10 mg kõvakapslid
Üks kõvakapsel sisaldab 10 mg atorvastatiini
(atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina)
ja
10 mg esetimiibi.
Atorduo 20 mg/10 mg kõvakapslid
Üks kõvakapsel sisaldab 20 mg atorvastatiini
(atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina)
ja
10 mg esetimiibi.
Atorduo 40 mg/10 mg kõvakapslid
Üks kõvakapsel sisaldab 40 mg atorvastatiini
(atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina)
ja
10 mg esetimiibi.
INN.
_Rosuvastatinum, ezetimibum _
Teadaolevat toimet omavad abiained
Atorduo 10 mg/10 mg kõvakapslid: üks kapsel sisaldab 13 mg
sahharoosi.
Atorduo 20 mg/10 mg kõvakapslid: üks kapsel sisaldab 26 mg
sahharoosi.
Atorduo 40 mg/10 mg kõvakapslid: üks kapsel sisaldab 51,5 mg
sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel
Atorduo 10 mg/10 mg kõvakapslid
Märgistuseta, 0-suurusega karamellivärvi kapslikaane ja kollase
kapslikehaga želatiinist kõvakapsel,
mis sisaldab pelleteid ja 1 tabletti.
Atorduo 20 mg/10 mg kõvakapslid
Märgistuseta, 0-suurusega punakaspruuni kapslikaane ja kollase
kapslikehaga želatiinist kõvakapsel,
mis sisaldab pelleteid ja 1 tabletti.
Atorduo 40 mg/10 mg
kõvakapslid
Märgistuseta, 0-suurusega tumepruuni kapslikaane ja kollase
kapslikehaga želatiinist kõvakapsel, mis
sisaldab pelleteid ja 1 tabletti.
Kapsli sisu
Atorvastatiini kiiresti vabastavad pelletid
Sfäärilise kujuga pelletid.
Esetimiibi sisaldav 10 mg tablett
Ümmargune lame kaldservadega tablett, mille ühele küljele on
graveeritud “E” ja teisele küljele
“612”.
2
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Primaarse (heterosügootne perekondlik ja mitteperekondlik)
hüperkolesteroleemia või kombineeritud
(segatüüpi) hüperlipideemia ravi täiskasvanutel, lisaks dieedile,
kellel toimeainete samaaegne
manustamine kombinatsioonravimi samades annustes on andnud piisavaid
ravitulemusi