País: Estonia
Idioma: estonio
Fuente: Ravimiamet
atorvastatiin+esetimiib
Egis Pharmaceuticals PLC
C10BA05
atorvastatin+ezetimibe
20mg+10mg 30TK; 20mg+10mg 90TK; 20mg+10mg 70TK; 20mg+10mg 120TK; 20mg+10mg 60TK; 20mg+10mg 80TK; 20mg+10mg 100TK
kõvakapsel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE ATORDUO 10 MG/10 MG KÕVAKAPSLID ATORDUO 20 MG/10 MG KÕVAKAPSLID ATORDUO 40 MG/10 MG KÕVAKAPSLID atorvastatiin/esetimiib ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Atorduo ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Atorduo võtmist 3. Kuidas Atorduo’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Atorduo’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ATORDUO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Atorduo sisaldab kahte erinevat toimeainet ühes kapslis. Üheks toimeaineks on atorvastatiin, mis kuulub statiinide rühma, teiseks toimeaineks on esetimiib. Atorduo on ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel üldkolesterooli, „halva“ kolesterooli (LDL- kolesterool) ja triglütseriidideks nimetatavate rasvade sisalduse langetamiseks veres. Lisaks suurendab see „hea“ kolesterooli (HDL-kolesterool) sisaldust. See ravim toimib, vähendades teie kolesterooli kahel viisil: see vähendab kolesterooli imendumist teie seedetraktist, aga ka kolesterooli, mida teie organism ise toodab. Kõrge kolesteroolisisaldus ei põhjusta enamikel inimestel halba enesetunnet, kuna see ei põhjusta mingeid sümptomeid. Kuid, kui seda ei ravita, võib rasv ladestuda teie veresoonte seintele ja põhjustada nende ahenemist. Ahenenud veresooned võivad mõnikord ummistuda ja blokeerida verevoolu südame või ajuni ning põhjustada südameinfarkti või ajuinsuldi. Kolesteroolitaset langetades saate vähendada südameinfarkti, insuldi või sellega seotud terviseprobleemi Leer el documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Atorduo 10 mg/10 mg kõvakapslid Atorduo 20 mg/10 mg kõvakapslid Atorduo 40 mg/10 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Atorduo 10 mg/10 mg kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab 10 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina) ja 10 mg esetimiibi. Atorduo 20 mg/10 mg kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab 20 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina) ja 10 mg esetimiibi. Atorduo 40 mg/10 mg kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab 40 mg atorvastatiini (atorvastatiinkaltsiumtrihüdraadina) ja 10 mg esetimiibi. INN. _Rosuvastatinum, ezetimibum _ Teadaolevat toimet omavad abiained Atorduo 10 mg/10 mg kõvakapslid: üks kapsel sisaldab 13 mg sahharoosi. Atorduo 20 mg/10 mg kõvakapslid: üks kapsel sisaldab 26 mg sahharoosi. Atorduo 40 mg/10 mg kõvakapslid: üks kapsel sisaldab 51,5 mg sahharoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel Atorduo 10 mg/10 mg kõvakapslid Märgistuseta, 0-suurusega karamellivärvi kapslikaane ja kollase kapslikehaga želatiinist kõvakapsel, mis sisaldab pelleteid ja 1 tabletti. Atorduo 20 mg/10 mg kõvakapslid Märgistuseta, 0-suurusega punakaspruuni kapslikaane ja kollase kapslikehaga želatiinist kõvakapsel, mis sisaldab pelleteid ja 1 tabletti. Atorduo 40 mg/10 mg kõvakapslid Märgistuseta, 0-suurusega tumepruuni kapslikaane ja kollase kapslikehaga želatiinist kõvakapsel, mis sisaldab pelleteid ja 1 tabletti. Kapsli sisu Atorvastatiini kiiresti vabastavad pelletid Sfäärilise kujuga pelletid. Esetimiibi sisaldav 10 mg tablett Ümmargune lame kaldservadega tablett, mille ühele küljele on graveeritud “E” ja teisele küljele “612”. 2 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Primaarse (heterosügootne perekondlik ja mitteperekondlik) hüperkolesteroleemia või kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia ravi täiskasvanutel, lisaks dieedile, kellel toimeainete samaaegne manustamine kombinatsioonravimi samades annustes on andnud piisavaid ravitulemusi Leer el documento completo