Страна: Словаччина
мова: словацька
Джерело: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Exeltis Slovakia s.r.o.
R03AC02
inhalačné použitie
Viazaný na lekársky predpis
14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
Salbutamol
sus inh 1x200 dávok (obal tlak.hlin.+aplik.)
R - Aktuálna registrácia
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2015/05303-TR PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ASPULMO Inhalačná suspenzia v tlakovom obale. salbutamol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. * Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. * Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. * Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. * Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je Aspulmo a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým,ako použijete Aspulmo 3. Ako používať Aspulmo 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Aspulmo 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ASPULMO A NA ČO SA POUŽÍVA Aspulmo je inhalačná suspenzia v tlakovom obale; každé balenie obsahuje 10 ml aerosólu, ktoré vystačí na 200 dávok. Liečivo salbutamol patrí do skupiny bronchodilatancií, ktoré uvoľňujú svalstvo stien malých dýchacích ciest v pľúcach, uľahčujú dýchanie a odstraňujú kašeľ. Aspulmo sa používa na: * symptomatickú liečbu bronchospazmu (kŕč svalstva priedušiek) pri bronchiálnej astme a so sprievodnou reverzibilnou (vratnou) obštrukciou dýchacích ciest. * prevenciu námahou vyvolaného bronchospazmu pred nevyhnutným pôsobením známeho alergénu. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE ASPULMO NEPOUŽÍVAJTE ASPULMO: * ak ste alergický na liečivo alebo na ktor Прочитайте повний документ
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2015/05303-TR SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Aspulmo 100 mikrogramov/dávka, inhalačná suspenzia v tlakovom obale 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna dávka obsahuje 100 mikrogramov salbutamolu ( ako sulfát). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.> 3. LIEKOVÁ FORMA Inhalačná suspenzia v tlakovom obale. Neobsahuje freóny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE * Symptomatická liečba bronchospazmu u bronchiálnej astmy a pri sprievodnej reverzibilnej obštrukcii dýchacích ciest. * Prevencia námahou indukovaného bronchospazmu pred nevyhnutnou expozíciou známeho alergénu. 4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Liek sa používa výlučne inhalačne, vdychovaním cez ústa. Čoraz častejšie používanie 2-agonistov môže byť známkou zhoršujúcej sa astmy. Za týchto okolností býva potrebné prehodnotiť liečebný plán pacienta a zvážiť súbežnú terapiu glukokortikosteroidmi. Vzhľadom na to, že užívanie v nadmerných dávkach môže byť spojené s nežiaducimi účinkami, dávkovanie alebo častosť podávania možno zvyšovať len na základe odporúčania lekára. Účinok salbutamolu trvá u väčšiny pacientov 4 až 6 hodín. U pacientov, ktorí majú ťažkosti so synchronizáciou vstreku aerosólu s vdýchnutím, je možné použiť ako pomôcku inhalačný nástavec, tzv. spacer. ZMIERNENIE AKÚTNEHO BRONCHOSPAZMU _SKUPINY POPULÁCIE_ ● DOSPELÍ: 100 µg alebo 200 µg. ● _Pediatrická populácia_ 100 µg; v prípade potreby dávku možno zvýšiť na 200 µg. Pri používaní podľa potreby by sa nemali aplikovať viac než 4 inhalácie za 24 hodín. Odkázanosť na takúto prídavnú liečbu alebo náhle zvýšenie dávky znamenajú zhoršenie stavu astmy _(pozri Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní)._ PREVENCIA BRONCHOSPAZMU VYPROVOKOVANÉHO ALERGÉNOM ALEBO NÁMAHOU _SKUPINY POPULÁCIE_ ● DOSPELÍ: 200 µg pred kontaktom s ale Прочитайте повний документ