Aspulmo

Země: Slovensko

Jazyk: slovenština

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné s:

Exeltis Slovakia s.r.o.

ATC kód:

R03AC02

Podání:

inhalačné použitie

Druh předpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

Terapeutické oblasti:

Salbutamol

Přehled produktů:

sus inh 1x200 dávok (obal tlak.hlin.+aplik.)

Stav Autorizace:

R - Aktuálna registrácia

Informace pro uživatele

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2015/05303-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ASPULMO
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale.
salbutamol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS
DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. *
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali. *
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika. *
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek
vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľa. Pozri časť 4. *
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1. Čo je Aspulmo a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým,ako použijete Aspulmo
3. Ako používať Aspulmo
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Aspulmo
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. ČO JE ASPULMO A NA ČO SA POUŽÍVA
Aspulmo je inhalačná suspenzia v tlakovom obale; každé balenie
obsahuje 10 ml aerosólu, ktoré vystačí na 200 dávok.
Liečivo salbutamol patrí do skupiny bronchodilatancií, ktoré
uvoľňujú svalstvo stien malých dýchacích ciest v pľúcach,
uľahčujú dýchanie a odstraňujú kašeľ.
Aspulmo sa používa na: *
symptomatickú liečbu bronchospazmu (kŕč svalstva priedušiek) pri
bronchiálnej astme a so sprievodnou reverzibilnou (vratnou)
obštrukciou dýchacích ciest. *
prevenciu námahou vyvolaného bronchospazmu pred nevyhnutným
pôsobením známeho alergénu.
2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE ASPULMO
NEPOUŽÍVAJTE ASPULMO: *
ak ste alergický na liečivo alebo na ktor�

Charakteristika produktu

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č.: 2015/05303-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
Aspulmo
100 mikrogramov/dávka, inhalačná suspenzia v tlakovom obale
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna dávka obsahuje 100 mikrogramov salbutamolu ( ako sulfát).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.>
3. LIEKOVÁ FORMA
Inhalačná suspenzia v tlakovom obale. Neobsahuje freóny.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE *
Symptomatická liečba bronchospazmu u bronchiálnej astmy a pri
sprievodnej reverzibilnej obštrukcii dýchacích ciest. *
Prevencia námahou indukovaného bronchospazmu pred nevyhnutnou
expozíciou známeho alergénu.
4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Liek sa používa výlučne inhalačne, vdychovaním cez ústa.
Čoraz častejšie používanie 2-agonistov môže byť známkou
zhoršujúcej sa astmy. Za týchto okolností býva potrebné
prehodnotiť liečebný plán pacienta a zvážiť súbežnú terapiu
glukokortikosteroidmi.
Vzhľadom na to, že užívanie v nadmerných dávkach môže byť
spojené s nežiaducimi účinkami, dávkovanie alebo častosť
podávania možno zvyšovať len na základe odporúčania lekára.
Účinok salbutamolu trvá u väčšiny pacientov 4 až 6 hodín.
U pacientov, ktorí majú ťažkosti so synchronizáciou vstreku
aerosólu s vdýchnutím, je možné použiť ako pomôcku
inhalačný nástavec, tzv. spacer.
ZMIERNENIE AKÚTNEHO BRONCHOSPAZMU
_SKUPINY POPULÁCIE_
● DOSPELÍ:
100 µg alebo 200 µg.
● _Pediatrická populácia_
100 µg; v prípade potreby dávku možno zvýšiť na 200 µg.
Pri používaní podľa potreby by sa nemali aplikovať viac než 4
inhalácie za 24 hodín. Odkázanosť na takúto prídavnú liečbu
alebo náhle zvýšenie dávky znamenajú zhoršenie stavu astmy
_(pozri Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní)._
PREVENCIA BRONCHOSPAZMU VYPROVOKOVANÉHO ALERGÉNOM ALEBO NÁMAHOU
_SKUPINY POPULÁCIE_
● DOSPELÍ:
200 µg pred kontaktom s ale