Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
сертралин
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
N06AB06
sertralin
50mg
film tableta
blister, 4x7kom
R
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija
JKL: 1072635
OBNOVA
2015-10-13
Broj rešenja: 515-01-02152-15-001od 13.10.2015. za lek Asentra® film tableta, 28 x (50 mg) Broj rešenja: 515-01-02154-15-001od 13.10.2015. za lek Asentra® film tableta, 28 x (100 mg) 1 od 13 _UPUTSTVO ZA LEK_ Asentra ® 50 mg, film tableta Pakovanje: ukupno 28 kom, blister, 4 x 7 kom. Asentra ® 100 mg, film tableta Pakovanje: ukupno 28 kom, blister, 4 x 7 kom. Proizvođač: SLAVIAMED D.O.O., u saradnji sa KRKA, TOVARNA ZDRAVIL D.D. Adresa: SLAVIAMED D.O.O., Rumska malta bb, Sremska Mitrovica, Republika Srbija KRKA, TOVARNA ZDRAVIL D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija Podnosilac zahteva: SLAVIAMED D.O.O. BEOGRAD Adresa: Bulevar Oslobođenja 177, Beograd _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol_ _paragrafa u boji teksta _ _(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _ _obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._ Broj rešenja: 515-01-02152-15-001od 13.10.2015. za lek Asentra® film tableta, 28 x (50 mg) Broj rešenja: 515-01-02154-15-001od 13.10.2015. za lek Asentra® film tableta, 28 x (100 mg) 2 od 13 ASENTRA ® 50 MG, FILM TABLETA ASENTRA ® 100 MG, FILM TABLETA SERTRALIN _Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_ PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Asentra i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Asentra 3. Kako se upotrebljava lek Asentra 4. Mog Прочитайте повний документ
Broj rešenja: 515-01-02152-15-001od.13.10.2015. za lek Asentra® film tableta, 28 x (50 mg ) Broj rešenja: 515-01-02154-15-001od 13.10.2015. za lek Asentra® film tableta, 28 x (100 mg ) 1 od 23 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Asentra ® 50 mg, film tableta Pakovanje: ukupno 28 kom., blister, 4 x 7 kom. Asentra ® 100 mg, film tableta Pakovanje: ukupno 28 kom., blister, 4 x 7 kom. Proizvođač: SLAVIAMED D.O.O., u saradnji sa KRKA, TOVARNA ZDRAVIL D.D. Adresa: SLAVIAMED D.O.O.,Rumska malta bb, Sremska Mitrovica, Republika Srbija KRKA, TOVARNA ZDRAVIL D.D, Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija Podnosilac zahteva: SLAVIAMED D.O.O. BEOGRAD Adresa: Bulevar Oslobođenja 177, Beograd _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol_ _paragrafa u boji teksta _ _(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _ _obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._ Broj rešenja: 515-01-02152-15-001od.13.10.2015. za lek Asentra® film tableta, 28 x (50 mg ) Broj rešenja: 515-01-02154-15-001od 13.10.2015. za lek Asentra® film tableta, 28 x (100 mg ) 2 od 23 1. IME LEKA Asentra ® 50 mg, film tableta Asentra ® 100 mg, film tableta INN: sertralin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 50 mg sertralina, u obliku sertralin-hidrohlorida (55,95 mg) Jedna film tableta sadrži 100 mg sertralina, u obliku sertralin-hidrohlorida (111,9 mg) Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta Asentra 50 mg film tablete su bele, okrugle, sa kosim rubovima i sa podeonom crtom sa jedne strane. Podeona crta služi za podelu na dve jednake doze. Asentra 100 mg film tablete su bele, okrugle, sa kosim rubovima i sa podeonom crtom sa jedne strane. Podeona crta služi za podelu na dve jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Sertralin je indikovan u terapiji: epizoda velike depresije Прочитайте повний документ