Armoneve 5 mg/2,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Страна: Словенія

мова: словенська

Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активний інгредієнт:

Nalokson, oksikodon

Доступна з:

Mundipharma GmbH

Код атс:

N02AA55

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Nalokson, oksikodon

Фармацевтична форма:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Склад:

Nalokson 2,25 mg / 1 tableta; oksikodon 4,5 mg / 1 tableta

Адміністрація маршрут:

Peroralna uporaba

Одиниць в упаковці:

škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Тип рецепту:

Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl

Терапевтична група:

oksikodon in nalokson

Статус Авторизація:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Авторизація:

2018-01-12

Характеристики продукта

1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Armoneve 5 mg/2,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Armoneve 10 mg/5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Armoneve 20 mg/10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Armoneve 40 mg/20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Armoneve 5 mg/2,5 mg
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 5 mg oksikodonijevega
klorida, kar ustreza 4,5 mg
oksikodona in 2,5 mg naloksonijevega klorida v obliki 2,73 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 2,25 mg naloksona.
Armoneve 10 mg/5 mg
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 10 mg
oksikodonijevega klorida, kar ustreza 9 mg
oksikodona in 5 mg naloksonijevega klorida v obliki 5,45 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 4,5 mg naloksona.
Armoneve 20 mg/10 mg
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 20 mg
oksikodonijevega klorida, kar ustreza 18 mg
oksikodona in 10 mg naloksonijevega klorida v obliki 10,9 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 9 mg naloksona.
Armoneve 40 mg/20 mg
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 40 mg
oksikodonijevega klorida, kar ustreza 36 mg
oksikodona in 20 mg naloksonijevega klorida v obliki 21,8 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 18 mg naloksona.
Armoneve 5 mg/2,5 mg
Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 71,8 mg laktoze
monohidrata.
Armoneve 10 mg/5 mg
Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 64,3 mg laktoze
monohidrata.
Armoneve 20 mg/10 mg
Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 54,5 mg laktoze
monohidrata.
Armoneve 40 mg/20 mg
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 109,0 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
3
Armoneve 5 mg/2,5 mg
Modre tablete v obliki kapsule, z nominalno dolžino 9,5 mm in s
filmsko ob