País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Nalokson, oksikodon
Mundipharma GmbH
N02AA55
Nalokson, oksikodon
tableta s podaljšanim sproščanjem
Nalokson 2,25 mg / 1 tableta; oksikodon 4,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl
oksikodon in nalokson
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-01-12
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA Armoneve 5 mg/2,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Armoneve 10 mg/5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Armoneve 20 mg/10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Armoneve 40 mg/20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Armoneve 5 mg/2,5 mg Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 5 mg oksikodonijevega klorida, kar ustreza 4,5 mg oksikodona in 2,5 mg naloksonijevega klorida v obliki 2,73 mg naloksonijevega klorida dihidrata, kar ustreza 2,25 mg naloksona. Armoneve 10 mg/5 mg Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 10 mg oksikodonijevega klorida, kar ustreza 9 mg oksikodona in 5 mg naloksonijevega klorida v obliki 5,45 mg naloksonijevega klorida dihidrata, kar ustreza 4,5 mg naloksona. Armoneve 20 mg/10 mg Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 20 mg oksikodonijevega klorida, kar ustreza 18 mg oksikodona in 10 mg naloksonijevega klorida v obliki 10,9 mg naloksonijevega klorida dihidrata, kar ustreza 9 mg naloksona. Armoneve 40 mg/20 mg Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 40 mg oksikodonijevega klorida, kar ustreza 36 mg oksikodona in 20 mg naloksonijevega klorida v obliki 21,8 mg naloksonijevega klorida dihidrata, kar ustreza 18 mg naloksona. Armoneve 5 mg/2,5 mg Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 71,8 mg laktoze monohidrata. Armoneve 10 mg/5 mg Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 64,3 mg laktoze monohidrata. Armoneve 20 mg/10 mg Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 54,5 mg laktoze monohidrata. Armoneve 40 mg/20 mg Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 109,0 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem 3 Armoneve 5 mg/2,5 mg Modre tablete v obliki kapsule, z nominalno dolžino 9,5 mm in s filmsko ob Leer el documento completo