Arlevert 20 mg + 40 mg comprimate

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Cinnarizinum + Dimenhydrinatum

Доступна з:

Hennig Arzneimittel GmbH&Co. KG

Код атс:

N07CA52

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Cinnarizinum + Dimenhydrinatum

Дозування:

20 mg + 40 mg

Фармацевтична форма:

comprimate

Одиниць в упаковці:

N25x4

Тип рецепту:

cu prescripție

Виробник:

Hennig Arzneimittel GmbH&Co. KG, Germania

Дата Авторизація:

2016-09-08

інформаційний буклет

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ARLEVERT 20MG/40MG COMPRIMATE
Cinnarizinum/Dimenhydrinatum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este Arlevert şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Arlevert
3.
Cum să utilizaţi Arlevert
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Arlevert
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ARLEVERT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Preparatul Arlevert include două componente active: cinarizină și
dimenhidrinat. Acești
compuși
aparțin
diferitelor
clase
de
medicamente.
Cinarizina
aparține
clasei
de
antagoniști ai calciului, iar dimenhidrinatul - unei clase de
antihistaminice.
Efectul fiecărui dintre aceste substanțe are ca scop reducerea
simptomelor de vertij (o
senzație de amețeală sau "rotație") și greață (senzație de
vărsături). În cazul utilizării
acestor substanțe în combinație unele cu altele efectul total este
mai mare decât
eficiența fiecăreia dintre ele în mod individual.
Arlevert este utilizat pentru tratarea diferitelor tipuri de
amețeală la adulți. Vertijul poate
fi cauzat de diferite motive. Arlevert vă va ajuta să faceți față
responsabilităților de zi cu
zi, care sunt împiedicate de amețeli.
2.
CE

Характеристики продукта

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Arlevert 20mg/40mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine cinarizină 20 mg şi dimenhidrinat 40 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la galben pal
cu imprimare "A"
pe o parte; diametru - 8 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic în vertij de diferite etiologii.
Arlevert este indicat la adulți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți: _
Câte un comprimat Arlevert de 3 ori pe zi
_Pacienți vârstnici: _
Aceeași doză ca și pentru adulți.
_Insuficiență renală: _
La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată,
Arlevert trebuie utilizat cu
precauție. La pacienții cu clearance-ul creatininei ≤ 25 ml / min
(insuficiență renală
severă) Arlevert nu va fi utilizat.
_Insuficiență hepatică: _
La pacienții cu insuficiență hepatică careva studii nu au fost
efectuate. La pacienții cu
insuficiență hepatică severă Arlevert nu ar trebui să fie
utilizat.
_Copii și adolescenți: _
Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți cu vârsta sub
18 ani nu au fost încă
stabilite.
În
general,
durata
administrării
medicamentului
nu
trebuie
să
depășească
4
săptămâni. Decizia privind administrarea pe un termen mai lung ar
trebui să fie luată
de către un medic.
Mod de administrare
Arlevert trebuie administrat după mese, fără a fi mestecat, cu o
cantitate suficientă de
lichid.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanțele active, difenhidramina sau alte
antihistaminice cu
structură similară sau la oricare dintre excipienții enumerați la
pct. 6.1
Difenhidramina este eliminat exclusiv prin rinichi - astfel pacienții
cu insuficiență
renală severă din programul de dezvoltare clinică, au fost
excluși. La pacienții cu
clearance-ul creatininei de ≤ 25 ml/min (insuficiență renală
sever