Država: Moldavija
Jezik: rumunjski
Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cinnarizinum + Dimenhydrinatum
Hennig Arzneimittel GmbH&Co. KG
N07CA52
Cinnarizinum + Dimenhydrinatum
20 mg + 40 mg
comprimate
N25x4
cu prescripție
Hennig Arzneimittel GmbH&Co. KG, Germania
2016-09-08
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ARLEVERT 20MG/40MG COMPRIMATE Cinnarizinum/Dimenhydrinatum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Arlevert şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Arlevert 3. Cum să utilizaţi Arlevert 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Arlevert 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ARLEVERT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Preparatul Arlevert include două componente active: cinarizină și dimenhidrinat. Acești compuși aparțin diferitelor clase de medicamente. Cinarizina aparține clasei de antagoniști ai calciului, iar dimenhidrinatul - unei clase de antihistaminice. Efectul fiecărui dintre aceste substanțe are ca scop reducerea simptomelor de vertij (o senzație de amețeală sau "rotație") și greață (senzație de vărsături). În cazul utilizării acestor substanțe în combinație unele cu altele efectul total este mai mare decât eficiența fiecăreia dintre ele în mod individual. Arlevert este utilizat pentru tratarea diferitelor tipuri de amețeală la adulți. Vertijul poate fi cauzat de diferite motive. Arlevert vă va ajuta să faceți față responsabilităților de zi cu zi, care sunt împiedicate de amețeli. 2. CE Pročitajte cijeli dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arlevert 20mg/40mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine cinarizină 20 mg şi dimenhidrinat 40 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la galben pal cu imprimare "A" pe o parte; diametru - 8 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament simptomatic în vertij de diferite etiologii. Arlevert este indicat la adulți. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți: _ Câte un comprimat Arlevert de 3 ori pe zi _Pacienți vârstnici: _ Aceeași doză ca și pentru adulți. _Insuficiență renală: _ La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată, Arlevert trebuie utilizat cu precauție. La pacienții cu clearance-ul creatininei ≤ 25 ml / min (insuficiență renală severă) Arlevert nu va fi utilizat. _Insuficiență hepatică: _ La pacienții cu insuficiență hepatică careva studii nu au fost efectuate. La pacienții cu insuficiență hepatică severă Arlevert nu ar trebui să fie utilizat. _Copii și adolescenți: _ Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. În general, durata administrării medicamentului nu trebuie să depășească 4 săptămâni. Decizia privind administrarea pe un termen mai lung ar trebui să fie luată de către un medic. Mod de administrare Arlevert trebuie administrat după mese, fără a fi mestecat, cu o cantitate suficientă de lichid. 2 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanțele active, difenhidramina sau alte antihistaminice cu structură similară sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1 Difenhidramina este eliminat exclusiv prin rinichi - astfel pacienții cu insuficiență renală severă din programul de dezvoltare clinică, au fost excluși. La pacienții cu clearance-ul creatininei de ≤ 25 ml/min (insuficiență renală sever Pročitajte cijeli dokument