Aridol

Страна: Норвегія

мова: норвезька

Джерело: Statens legemiddelverk

Активний інгредієнт:

Mannitol

Доступна з:

Pharmaxis Europe Limited

Код атс:

V04CX04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

mannitol

Дозування:

20 mg / 40 mg / 10 mg / 0 mg / 5 mg

Фармацевтична форма:

Inhalasjonspulver, hard kapsel

Одиниць в упаковці:

Blisterpakning 1 stk

Тип рецепту:

C

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2008-11-15

інформаційний буклет

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ARIDOL INHALASJONSPULVER, HARD KAPSEL
MANNITOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Aridol er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Aridol
3.
Hvordan du bruker Aridol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Aridol
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Aridol er og hva det brukes mot
Dette legemidlet er kun til bruk for diagnostiske formål.
Aridol er en test for å påvise om du har overfølsomhet i
luftveiene.
Aridol inneholder virkestoffet mannitol.
Overfølsomhet i luftveiene kan skyldes en betennelse i luftveiene som
kan gjøre det vanskelig å puste.
Personer med overfølsomhet i luftveiene er ofte veldig ømfintlige
overfor faktorer i miljøet slik som
fysisk anstrengelse, støv, røyk og andre irriterende stoffer.
Legen eller annet spesielt opplært helsepersonell vil be deg om å
puste inn Aridol ved hjelp av en liten
inhalator.
•
Personer som har overfølsomhet i luftveiene, vil få trangere
luftveier, og kan oppleve at det blir
vanskeligere å puste.
•
Personer som ikke har overfølsomhet i luftveiene, vil ikke oppleve at
luftveiene blir trangere når
de puster inn Aridol. De vil fortsatt kunne puste normalt.
Som en del av denne testen vil du bli bedt om å blåse i et rør som
måler effekten av Aridol på lungene
dine.
Dette legemidlet brukes kun til å undersøke om du har overfølsomhe

Характеристики продукта

1
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Aridol inhalasjonspulver, hard kapsel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 kapsel inneholder 0 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg mannitol.
Avgitt dose fra hver av kapslene inneholdende 5, 10, 20 og 40 mg er
henholdsvis ca. 3,4, 7,7, 16,5 og
34,1 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonspulver, hard kapsel.
Pulveret er hvitt eller nesten hvitt.
Den tomme kapselen er gjennomsiktig med 2 hvite striper.
Kapselen som inneholder 5 mg er halvparten hvit og halvparten
gjennomsiktig, merket 5 mg.
Kapselen som inneholder 10 mg er halvparten gul og halvparten
gjennomsiktig, merket 10 mg.
Kapselen som inneholder 20 mg er halvparten rosa og halvparten
gjennomsiktig, merket 20 mg.
Kapslene som inneholder 40 mg er halvparten rød og halvparten
gjennomsiktig, merket 40 mg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Dette legemidlet er kun til bruk for diagnostiske formål.
Aridol er indisert til påvisning av bronkial hyperreaktivitet hos
personer med baseline forsert
ekspirasjonsvolum i ett sekund (FEV
1
) på 70 % eller mer av forventet verdi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
Kapslene leveres som et sett som inneholder et tilstrekkelig antall
kapsler til å fullføre én provokasjon
med maksimaldose samt én inhalator.
Luftveienes reaksjon på Aridol måles ved FEV
1
.
_ _
_Pediatrisk populasjon _
Aridoltesten bør ikke brukes hos barn under 6 år på grunn av deres
manglende evne til å gi
reproduserbare spirometriske målinger (se pkt. 5.1)
Det er begrenset erfaring med bruk av Aridol hos pasienter i alderen
6-18 år, og derfor anbefales ikke
Aridol til denne aldersgruppen.
Administrasjonsmåte
Før provokasjonen bør spirometri utføres og reproduserbarheten til
baseline FEV
1
fastsettes.
Pasienten bør sitte behagelig og oppfordres til å beholde god
kroppsholdning for å lette effektiv
tilførsel av Aridol til lungene. Testen skal utføres som følger:
3
1.
Sett på en neseklype. Pasienten skal bes om å pus