Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bärentraubenblätter, TE mit Wasser
Klinge Pharma GmbH (8152519)
G04BX
Bearberry leaves, TE with water
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Bärentraubenblätter, TE mit Wasser (05383) 425,25 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2003-03-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ARCTUVAN ® BÄRENTRAUBENBLÄTTER FILMTABLETTEN 105 mg, Filmtablette Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen Wirkstoff: Bärentraubenblätter-Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN ARCTUVAN ® BÄRENTRAUBENBLÄTTER FILMTABLETTEN JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind ARCTUVAN ® Bärentraubenblätter Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ARCTUVAN ® Bärentraubenblätter Filmtabletten beachten? 3. Wie sind ARCTUVAN ® Bärentraubenblätter Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind ARCTUVAN ® Bärentraubenblätter Filmtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND ARCTUVAN ® BÄRENTRAUBENBLÄTTER FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? ARCTUVAN ® Bärentraubenblätter Filmtabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Harnwegserkrankungen. ARCTUVAN ® Bärentraubenblätter Filmtabletten werden angewendet bei entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege. Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage muss ein Arzt aufgesucht werden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARCTUVAN ® BÄRENTRAUBENBLÄTTER FILMTABLETTEN BEACHTEN? ARCT Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION ARCTUVAN ® BÄRENTRAUBENBLÄTTER FILMTABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ARCTUVAN ® Bärentraubenblätter Filmtabletten 105 mg, Filmtablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Bärentraubenblätter-Trockenextrakt 1 Filmtablette enthält: 425,25 - 519,75 mg Trockenextrakt aus Bärentraubenblättern (2,5 - 4,5 : 1) entsprechend 105 mg Hydrochinonderivate berechnet als wasserfreies Arbutin (Photometrie Ph.Eur. 1998), Auszugsmittel: Wasser. Sonstiger Bestandteil: Lactose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Entzündliche Erkrankungen der ableitenden Harnwege. In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: “Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage muss ein Arzt aufgesucht werden.” 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre nehmen 2 - 4 x täglich 2 Filmtabletten ein. Art und Dauer der Anwendung: Die Filmtabletten werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit eingenommen. Bärentraubenblätterextrakt-haltige Arzneimittel sollten wie alle arbutinhaltigen Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als jeweils 1 Woche und höchstens fünfmal jährlich eingenommen werden. Kinder: Dieses Arzneimittel soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN - Bekannte Allergie gegen Bärentraubenblätter oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, - Kinder unter 12 Jahren. de_6012405_00_00_spc.rtf Seite 1 von 6 FACHINFORMATION ARCTUVAN ® BÄRENTRAUBENBLÄTTER FILMTABLETTEN 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten ARCTUVAN ® Bärentraubenblätter Filmtabletten nicht einnehmen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Bärentraubenblätterextrakt-ha Прочитайте повний документ