Arctuvan Bärentraubenblätter Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Bärentraubenblätter, TE mit Wasser

Saatavilla:

Klinge Pharma GmbH (8152519)

ATC-koodi:

G04BX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Bearberry leaves, TE with water

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Teil 1 - Filmtablette; Bärentraubenblätter, TE mit Wasser (05383) 425,25 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2003-03-17

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ARCTUVAN
® BÄRENTRAUBENBLÄTTER FILMTABLETTEN
105 mg, Filmtablette
Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Bärentraubenblätter-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN ARCTUVAN
® BÄRENTRAUBENBLÄTTER FILMTABLETTEN
JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind ARCTUVAN
®
Bärentraubenblätter Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von ARCTUVAN
®
Bärentraubenblätter Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind ARCTUVAN
®
Bärentraubenblätter Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind ARCTUVAN
®
Bärentraubenblätter Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND ARCTUVAN
® BÄRENTRAUBENBLÄTTER FILMTABLETTEN UND
WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
ARCTUVAN
®
Bärentraubenblätter Filmtabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel
bei
Harnwegserkrankungen.
ARCTUVAN
®
Bärentraubenblätter Filmtabletten werden angewendet bei
entzündlichen
Erkrankungen der ableitenden Harnwege.
Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei Anhalten der Beschwerden über 5
Tage muss ein Arzt
aufgesucht werden.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARCTUVAN
® BÄRENTRAUBENBLÄTTER
FILMTABLETTEN BEACHTEN?
ARCT

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
ARCTUVAN
® BÄRENTRAUBENBLÄTTER FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ARCTUVAN
®
Bärentraubenblätter Filmtabletten
105 mg, Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Bärentraubenblätter-Trockenextrakt
1 Filmtablette enthält:
425,25 - 519,75 mg Trockenextrakt aus Bärentraubenblättern (2,5 -
4,5 : 1)
entsprechend 105 mg Hydrochinonderivate berechnet als wasserfreies
Arbutin
(Photometrie Ph.Eur. 1998), Auszugsmittel: Wasser.
Sonstiger Bestandteil: Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Entzündliche Erkrankungen der ableitenden Harnwege.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen:
“Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei Anhalten der Beschwerden
über 5 Tage
muss ein Arzt aufgesucht werden.”
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre nehmen 2 - 4 x täglich 2
Filmtabletten ein.
Art und Dauer der Anwendung:
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit
eingenommen.
Bärentraubenblätterextrakt-haltige Arzneimittel sollten wie alle
arbutinhaltigen
Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als jeweils 1 Woche
und höchstens
fünfmal jährlich eingenommen werden.
Kinder:
Dieses Arzneimittel soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Bekannte Allergie gegen Bärentraubenblätter oder einen der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels,
-
Kinder unter 12 Jahren.
de_6012405_00_00_spc.rtf
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FACHINFORMATION
ARCTUVAN
® BÄRENTRAUBENBLÄTTER FILMTABLETTEN
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz,
Lactase-Mangel oder
Glucose-Galactose-Malabsorption sollten ARCTUVAN
®
Bärentraubenblätter
Filmtabletten nicht einnehmen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Bärentraubenblätterextrakt-ha