Страна: Бразилія
мова: португальська
Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LEFLUNOMIDA
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
LEFLUNOMIDE
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
20 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1130002640035 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1130002640043 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 3 - 1130002640051 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO
Cancelado/Caduco
1999-01-15
ARAVA® (LEFLUNOMIDA) Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda. Comprimido Revestido 20 e 100 mg _ _ - 1 de 10 - Esta bula sofreu aumento de tamanho para adequação a legislação vigente da ANVISA. Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. ARAVA ® leflunomida APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 20 mg: embalagem com 30. Comprimidos revestidos 100 mg: embalagem com 3. USO ORAL. USO ADULTO. COMPOSIÇÃO ARAVA 20 mg: Cada comprimido revestido contém 20 mg de leflunomida. Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, povidona K25, dióxido de silício, estearato de magnésio, crospovidona, hipromelose, macrogol 8000, dióxido de titânio, óxido férrico amarelo e talco. ARAVA 100 mg: Cada comprimido revestido contém 100 mg de leflunomida. Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, povidona K25, dióxido de silício, estearato de magnésio, crospovidona, hipromelose, macrogol 8000, dióxido de titânio e talco. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ARAVA é indicado para o tratamento da artrite reumatoide ativa (inflamação crônica das articulações), reduzindo os sinais e sintomas, inibindo a destruição das articulações e melhorando as funções físicas e de saúde relacionadas à qualidade de vida. ARAVA é também indicado para o tratamento da artrite psoriática ativa (doença inflamatória que afeta uma parte dos pacientes que sofrem de psoríase crônica na pele). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A leflunomida é um agente antirreumático (medicamentos que tratam reumatismo) modificador de doença com propriedades antiproliferativas. A leflunomida demonstrou melhorar os sinais e sintomas e reduzir o progresso da destruição das articulações na artrite reumatoide ativa. A leflunomida é rapidamente e quase completamente metabolizada em seu metabólito ativo (A771726), e se presume ser o responsável por toda a ação terapêutica do medicamento ARAVA. O resultado do tratamento pode ser evidenciado após 4 semanas e pode melh Прочитайте повний документ
ARAVA® (LEFLUNOMIDA) Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda. Comprimido Revestido 20 e 100 mg _ _ - 1 de 20 - Esta bula sofreu aumento de tamanho para adequação a legislação vigente da ANVISA. Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. ARAVA ® leflunomida APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 20 mg: embalagem com 30. Comprimidos revestidos 100 mg: embalagem com 3. USO ORAL. USO ADULTO. COMPOSIÇÃO ARAVA 20 mg: Cada comprimido revestido contém 20 mg de leflunomida. Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, povidona K25, dióxido de silício, estearato de magnésio, crospovidona, hipromelose, macrogol 8000, dióxido de titânio, óxido férrico amarelo e talco. ARAVA 100 mg: Cada comprimido revestido contém 100 mg de leflunomida. Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, povidona K25, dióxido de silício, estearato de magnésio, crospovidona, hipromelose, macrogol 8000, dióxido de titânio e talco. 1. INDICAÇÕES ARAVA é indicado para o tratamento da artrite reumatoide ativa, reduzindo os sinais e sintomas, inibindo a destruição das articulações e melhorando as funções físicas e de saúde relacionadas à qualidade de vida. ARAVA é também indicado para o tratamento da artrite psoriática ativa. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA 1. ARTRITE REUMATOIDE A eficácia de ARAVA no tratamento da artrite reumatoide (AR) foi demonstrada em três estudos clínicos controlados mostrando redução dos sinais e sintomas e inibição dos danos estruturais. Em dois destes três estudos clínicos controlados, a eficácia também foi demonstrada na melhora da função física. Em todos os estudo de monoterapia com ARAVA, uma dose inicial de ataque de 100 mg/dia por três dias só foi utilizada seguida de 20 mg por dia, após estes três primeiros dias de dose de ataque. US301 O estudo US301, um estudo placebo-controlado de 2 anos, randomizou 482 pacientes com AR ativa com pelo menos 6 meses de duração para receber 20 mg/dia de leflunomida (n = 182 Прочитайте повний документ