Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16335 APREPITANT; 16335 APREPITANT
ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array
A04AD12
16335 APREPITANT; 16335 APREPITANT
80MG+125MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
APREPITANT
Kód SÚKL: 0224406 Velikost balení: 2+1 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-03-27
1 SP.ZN.SUKLS164639/2017, SUKLS164640/2017, SUKLS189284/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APREPITANT ACCORD 125 MG TVRDÉ TOBOLKY APREPITANT ACCORD 80 MG TVRDÉ TOBOLKY APREPITANT ACCORD 125 MG TVRDÉ TOBOLKY + APREPITANT ACCORD 80 MG TVRDÉ TOBOLKY aprepitantum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékař, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Aprepitant Accord a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aprepitant Accord užívat nebo podávat 3. Jak se Aprepitant Accord užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Aprepitant Accord uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE APREPITANT ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Aprepitant Accord obsahuje léčivou látku aprepitant a patří do skupiny léčiv nazývaných "antagonisté receptoru neurokininu 1 (NK 1 )". Mozek má zvláštní oblast, která řídí pocit na zvracení a zvracení. Přípravek Aprepitant Accord funguje tak, že blokuje signály do této oblasti, čímž omezuje pocit na zvracení a zvracení. Tobolky přípravku Aprepitant Accord se používají u dospělých a dospívajících od 12 let V KOMBINACI S DALŠÍMI LÉČIVY k předcházení pocitu na zvracení a zvracení vyvolanými chemoterapií (léčbou rakoviny) Прочитайте повний документ
1 Sp. zn. sukls36017/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aprepitant Accord 125 mg tvrdé tobolky Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky Aprepitant Accord 125 mg tvrdé tobolky + Aprepitant Accord 80 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna 125mg tobolka obsahuje aprepitantum 125 mg. Jedna 80mg tobolka obsahuje aprepitantum 80 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna 125mg tobolka obsahuje 125 mg sacharózy. Jedna 80mg tobolka obsahuje 80 mg sacharózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka (tobolka) 125mg tvrdé tobolky: neprůhledné tvrdé želatinové tobolky velikosti 1, s růžovým víčkem a bílým tělem, potištěné černým inkoustem s "125 mg" na těle tobolky. 80mg tvrdé tobolky: neprůhledné tvrdé želatinové tobolky velikosti 2, s bílým víčkem a bílým tělem, potištěné černým inkoustem s "80 mg" na těle tobolky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Prevence nauzey a zvracení spojených s vysoce a středně silně emetogenní protinádorovou chemoterapií u dospělých a dospívajících od 12 let věku. Aprepitant Accord 125 mg/80 mg se podává jako součást kombinované terapie (viz bod 4.2)._ _ 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ _ Aprepitant Accord se podává po dobu 3 dní jako součást léčebného režimu zahrnujícího kortikosteroid a antagonistu 5-HT 3 . Doporučená dávka je 125 mg perorálně jednou denně jednu hodinu před zahájením chemoterapie 1. den a 80 mg perorálně jednou denně 2. a 3. den ráno. K prevenci nauzey a zvracení v souvislosti s emetogenní protinádorovou chemoterapií se u dospělých doporučují následující režimy: _Vysoce _ _emetogenní_ _ chemoterapeutick_ _ý_ _ _ _režim_ _ _ 1. den 2. den 3. den 4. den 2 Aprepitant Accord 125 mg perorálně 80 mg perorálně 80 mg perorálně žádný Dexamethason 12 mg perorálně 8 mg perorálně 8 mg perorálně 8 mg perorálně Antagonisté 5-HT 3 Standardní Прочитайте повний документ