Angioflux 600 ULS/2 ml soluţie injectabilă

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Sulodexidum

Доступна з:

Aesculapius Farmaceutici S.r.l.

Код атс:

B01AB11

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Sulodexidum

Дозування:

600 ULS/2 ml

Фармацевтична форма:

soluţie injectabilă

Одиниць в упаковці:

N5x2

Тип рецепту:

cu prescripție

Виробник:

MITIM S.r.l., Italia

Дата Авторизація:

2023-02-26

інформаційний буклет

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ANGIOFLUX 600 ULS/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Sulodexide
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Angioflux şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Angioflux
3.
Cum să utilizaţi Angioflux
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Angioflux
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ANGIOFLUX
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Angioflux
conține
sulodexid,
o
substanță
ce
aparține
unei
clase
de
medicamente
numite
antitrombotice heparinice.
Acest medicament este indicat la adulți pentru tratamentul ulcerelor
cutanate (ulcere venoase
cronice) care se formează ca urmate a unor boli care afectează
venele picioarelor.
Sulodexida acționează prin combaterea formării cheagurilor de
sânge în artere și vene.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANGIOFLUX
NU UTILIZAŢI ANGIOFLUX:
-
dacă sunteţi alergic la sulodexid, heparină, alte produse de tip
heparinic sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
dacă aveți risc de sângerare sau suferiți de tulburări de
sângerare.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Trebuie să consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul pentru
instrucţiuni c

Характеристики продукта

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Angioflux 600 ULS/2 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă conţine:
Substanţa activă: sulodexide 600 ULS (unităţi lipasemice)
Excipienți cu efect cunoscut: clorură de sodiu (18 mg per fiolă)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluție transparentă, de culoare slab-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ulcere venoase cronice.
Angioflux este indicat la adulți.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Câte 1 fiolă pe zi i.m. sau i.v.
În primele 15-20 de zile de tratament este recomandată terapia
injectabilă cu Angioflux soluţie
injectabilă. Ulterior tratamentul se continuă cu administrarea pe
cale orală a câte 1 capsulă de 2 ori
pe timp de 30-40 de zile.
Ciclul complet de tratament se recomandă de repetat de cel puţin
două ori pe an. În funcţie de
decizia medicului, regimul de tratament şi dozele preparatului pot fi
adaptate în baza rezultatelor
examenului clinic şi investigaţiilor de laborator.
_Copii și adolescenți _
Siguranța și eficacitatea administrării de Angioflux la copii și
adolescenți nu au fost stabilite.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă, heparină, alte produse de
tip heparinic sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct 6.1.
Diateză și boli hemoragice.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Trasabilitatea
Pentru a îmbunătăți trasabilitatea medicamentelor biologice,
denumirea și numărul de lot al
medicamentului administrat trebuie înregistrate clar.
Datorită
caracteristicelor
farmaco-toxicologice
ale
sulodexidului,
produsul
nu
are
precauții
speciale de utilizare.
2
Oricum, pe durata administrării preparatului e necesar periodic de
monitorizat indicii de coagulare
sanguină (coagulograma).
ANGIOFLUX CONȚINE SODIU:
mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg), deci, practic ”nu conține
sodiu”.
4.5 INTERACŢIUNI