Страна: Латвія
мова: латвійська
Джерело: Zāļu valsts aģentūra
Anastrozols
SanoSwiss UAB, Lithuania
L02BG03
Anastrozolum
1 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Synthon BV, Netherlands; Synthon Hispania S.L., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 03-06-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Anastrozole SanoSwiss 1 mg apvalkotās tabletes Anastrozolum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam, vai medmāsai. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Anastrozole SanoSwiss 1 mg apvalkotās tabletes un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas jāzina pirms Anastrozole SanoSwiss 1 mg apvalkoto tablešu lietošanas 3. Kā lietot Anastrozole SanoSwiss 1 mg apvalkotās tabletes 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Anastrozole SanoSwiss 1 mg apvalkotās tabletes 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Anastrozole SanoSwiss 1 mg apvalkotās tabletes un kādam nolūkam tās lieto Anastrozole SanoSwiss 1 mg satur vielu, ko sauc par anastrozolu. Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par „aromatāzes inhibitoriem”. Anastrozolu lieto krūts vēža ārstēšanai sievietēm pēc menopauzes. Anastrozols darbojas, samazinot hormona, ko sauc par estrogēnu, līmeni, kuru izstrādā Jūsu organisms. Tas notiek, bloķējot dabīgo vielu (enzīmu) Jūsu organismā, kuru sauc par „aromatāzi”. 2. Kas jāzina pirms Anastrozole SanoSwiss 1 mg apvalkoto tablešu lietošanas Nelietojiet Anastrozole SanoSwiss 1 mg apvalkotās tabletes šādos gadījumos ja Jums ir alerģija pret anastrozolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jūs esat stāvoklī vai barojat bērnu ar krūti (skatīt apakšpunktu “Grūtniecība Прочитайте повний документ
SASKAŅOTS ZVA 03-06-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Anastrozole SanoSwiss 1 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 1 mg anastrozola (Anastrozolum). Palīgviela (-s) ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 93 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Baltas, apvalkotas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes, ar uzrakstu „ANA” un „1” vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Anastrozole SanoSwiss ir indicēts: - progresējoša krūts vēža ārstēšanai hormonu receptoru pozitīvām sievietēm pēc menopauzes; - adjuvantai terapijai sievietēm pēc menopauzes ar hormonu receptoru pozitīvu agrīnu invazīvu krūts vēzi; - agrīna krūts vēža papildterapija hormonu receptoru pozitīvām sievietēm pēc menopauzes, kas 2 līdz 3 gadus saņēmušas papildterapiju ar tamoksifēnu. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Anastrozola ieteicamā deva pieaugušiem, ieskaitot gados vecākus cilvēkus, ir viena 1 mg tablete vienu reizi dienā. Sievietēm pēc menopauzes ar hormonu receptoru pozitīvu agrīnu invazīvu krūts vēzi ieteicamais papildterapijas kursa ilgums ir 5 gadi. Īpašas pacientu grupas Pediatriskā populācija Anastrozols nav piemērots lietošanai bērniem un pusaudžiem, jo nav pietiekamas informācijas par drošumu un efektivitāti (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu). Nieru darbības traucējumi SASKAŅOTS ZVA 03-06-2021 Pacientēm ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāmaina. Pacientēm ar smagiem nieru darbības traucējumiem, ordinējot anastrozolu, jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu). Aknu darbības traucējumi Pacientēm ar viegliem aknu darbības traucējumiem deva nav jāmaina. Pacientēm ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu). Lietošanas veids Ana Прочитайте повний документ