Anastrozole SanoSwiss 1 mg apvalkotās tabletes

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Anastrozols

MAH:

SanoSwiss UAB, Lithuania

ATC_code:

L02BG03

INN:

Anastrozolum

dosage:

1 mg

pharmaceutical_form:

Apvalkotā tablete

prescription_type:

Pr.

manufactured_by:

Synthon BV, Netherlands; Synthon Hispania S.L., Spain

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

authorization_status:

Uz neierobežotu laiku

PIL

SASKAŅOTS ZVA 03-06-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Anastrozole SanoSwiss 1 mg apvalkotās tabletes
Anastrozolum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu
informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam,
vai medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu, vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Anastrozole SanoSwiss 1 mg apvalkotās tabletes un kādam
nolūkam tās lieto
2.
Kas jāzina pirms Anastrozole SanoSwiss 1 mg apvalkoto tablešu
lietošanas
3.
Kā lietot Anastrozole SanoSwiss 1 mg apvalkotās tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Anastrozole SanoSwiss 1 mg apvalkotās tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Anastrozole SanoSwiss 1 mg apvalkotās tabletes un kādam
nolūkam tās
lieto
Anastrozole SanoSwiss 1 mg satur vielu, ko sauc par anastrozolu. Tas
pieder pie zāļu grupas, ko sauc par „aromatāzes inhibitoriem”.
Anastrozolu lieto krūts vēža
ārstēšanai sievietēm pēc menopauzes.
Anastrozols darbojas, samazinot hormona, ko sauc par estrogēnu,
līmeni, kuru izstrādā Jūsu
organisms. Tas notiek, bloķējot dabīgo vielu (enzīmu) Jūsu
organismā, kuru sauc par
„aromatāzi”.
2.
Kas jāzina pirms Anastrozole SanoSwiss 1 mg apvalkoto tablešu
lietošanas
Nelietojiet Anastrozole SanoSwiss 1 mg apvalkotās tabletes šādos
gadījumos

ja Jums ir alerģija pret anastrozolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;

ja Jūs esat stāvoklī vai barojat bērnu ar krūti (skatīt
apakšpunktu “Grūtniecība

SPC

SASKAŅOTS ZVA 03-06-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Anastrozole SanoSwiss 1 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 1 mg anastrozola (Anastrozolum).
Palīgviela (-s) ar zināmu iedarbību:
katra tablete satur 93 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas, apvalkotas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes, ar uzrakstu
„ANA” un „1” vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Anastrozole SanoSwiss ir indicēts:
-
progresējoša krūts vēža ārstēšanai hormonu receptoru
pozitīvām sievietēm pēc menopauzes;
-
adjuvantai terapijai sievietēm pēc menopauzes ar hormonu receptoru
pozitīvu agrīnu invazīvu
krūts vēzi;
-
agrīna krūts vēža papildterapija hormonu receptoru pozitīvām
sievietēm pēc menopauzes, kas
2 līdz 3 gadus saņēmušas papildterapiju ar tamoksifēnu.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Anastrozola ieteicamā deva pieaugušiem, ieskaitot gados vecākus
cilvēkus, ir viena 1 mg tablete vienu
reizi dienā.
Sievietēm pēc menopauzes ar hormonu receptoru pozitīvu agrīnu
invazīvu krūts vēzi ieteicamais
papildterapijas kursa ilgums ir 5 gadi.
Īpašas pacientu grupas
Pediatriskā populācija
Anastrozols nav piemērots lietošanai bērniem un pusaudžiem, jo nav
pietiekamas informācijas par
drošumu un efektivitāti (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Nieru darbības traucējumi
SASKAŅOTS ZVA 03-06-2021
Pacientēm ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības
traucējumiem deva nav jāmaina. Pacientēm
ar smagiem nieru darbības traucējumiem, ordinējot anastrozolu,
jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. un
5.2. apakšpunktu).
Aknu darbības traucējumi
Pacientēm ar viegliem aknu darbības traucējumiem deva nav jāmaina.
Pacientēm ar vidēji smagiem un
smagiem nieru darbības traucējumiem jāievēro piesardzība (skatīt
4.4. apakšpunktu).
Lietošanas veids
Ana