Anastrozol Bluefish 1 mg Filmtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Anastrozol

Доступна з:

Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)

Код атс:

L02BG03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

anastrozole

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2010-06-02

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ANASTROZOL BLUEFISH 1 MG FILMTABLETTEN
Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Anastrozol Bluefish und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol Bluefish beachten?
3.
Wie ist Anastrozol Bluefish einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anastrozol Bluefish aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANASTROZOL BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Anastrozol Bluefish enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt
wird. Dieser gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“ heißen.
Anastrozol Bluefish
wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren
angewendet.
Anastrozol Bluefish wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte
Menge des
Hormons Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer
natürlichen Substanz
(eines Enzyms) in Ihrem Körper, die „Aromatase“ heißt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL
BLUEFISH 1 MG BEACHTEN?
ANASTROZOL BLUEFISH DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Anastrozol oder einen der
sonstigen
Bestandteile von Anastrozol Bluefish sind (siehe Abschnitt 6).

wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt
„Schwangerscha

Характеристики продукта

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol Bluefish 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstiger Bestandteil: Jede Tablette enthält 93 mg
Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiß, rund, bikonvex, mit einem Tablettendurchmesser von 6,0 – 6,2
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses
bei
postmenopausalen Frauen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Anastrozol Bluefish für Erwachsene
einschließlich älterer
Patientinnen beträgt einmal täglich eine 1 mg Tablette.
Spezielle Patientengruppen
Kinder und Jugendliche
Anastrozol Bluefish wird für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen aufgrund
unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht
empfohlen (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
Nierenfunktionsstörung
Für Patientinnen mit leichter und mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine Änderung der
Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung
sollte Anastrozol
Bluefish mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und
5.2).
Leberfunktionsstörung
Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine
Änderung der Dosis
empfohlen. Bei Patientinnen mit mäßiger bis schwerer
Leberfunktionsstörung wird zur
Vorsicht geraten (siehe Abschnitt 4.4).
2
Art der Anwendung
Anastrozol wird eingenommen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Anastrozol Bluefish ist kontraindiziert bei
-
schwangeren oder stillenden Frauen.
-
Überempfindlichkeit gegen Anastrozol oder einen der sonstigen
Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Allgemein
Anastrozol sollte bei prämenopausalen Frauen nicht angewendet werden.
Die Menopause
sollte bei allen Patientinnen, deren menopausaler Status nicht
eindeutig ist, biochemisch
(Lutein-bildendes