Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Anastrozol
Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)
L02BG03
anastrozole
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-06-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ANASTROZOL BLUEFISH 1 MG FILMTABLETTEN Anastrozol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Anastrozol Bluefish und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol Bluefish beachten? 3. Wie ist Anastrozol Bluefish einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Anastrozol Bluefish aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ANASTROZOL BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Anastrozol Bluefish enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“ heißen. Anastrozol Bluefish wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet. Anastrozol Bluefish wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte Menge des Hormons Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines Enzyms) in Ihrem Körper, die „Aromatase“ heißt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL BLUEFISH 1 MG BEACHTEN? ANASTROZOL BLUEFISH DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Anastrozol oder einen der sonstigen Bestandteile von Anastrozol Bluefish sind (siehe Abschnitt 6). wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt „Schwangerscha Přečtěte si celý dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Anastrozol Bluefish 1 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 1 mg Anastrozol. Sonstiger Bestandteil: Jede Tablette enthält 93 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiß, rund, bikonvex, mit einem Tablettendurchmesser von 6,0 – 6,2 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis von Anastrozol Bluefish für Erwachsene einschließlich älterer Patientinnen beträgt einmal täglich eine 1 mg Tablette. Spezielle Patientengruppen Kinder und Jugendliche Anastrozol Bluefish wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Nierenfunktionsstörung Für Patientinnen mit leichter und mäßiger Nierenfunktionsstörung wird keine Änderung der Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte Anastrozol Bluefish mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). Leberfunktionsstörung Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine Änderung der Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung wird zur Vorsicht geraten (siehe Abschnitt 4.4). 2 Art der Anwendung Anastrozol wird eingenommen. 4.3 GEGENANZEIGEN Anastrozol Bluefish ist kontraindiziert bei - schwangeren oder stillenden Frauen. - Überempfindlichkeit gegen Anastrozol oder einen der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Allgemein Anastrozol sollte bei prämenopausalen Frauen nicht angewendet werden. Die Menopause sollte bei allen Patientinnen, deren menopausaler Status nicht eindeutig ist, biochemisch (Lutein-bildendes Přečtěte si celý dokument