Anastrozol Aurobindo 1 mg Filmtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Anastrozol

Доступна з:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

anastrozole

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2010-04-21

інформаційний буклет

GI-675-07/15
Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ANASTROZOL AUROBINDO 1 MG FILMTABLETTEN
Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Anastrozol Aurobindo 1 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol Aurobindo 1 mg
beachten?
3.
Wie ist Anastrozol Aurobindo 1 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anastrozol Aurobindo 1 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANASTROZOL AUROBINDO 1 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anastrozol Aurobindo 1 mg enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol
genannt wird. Dieser gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“ heißt.
Anastrozol Aurobindo 1 mg
wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren
angewendet.
Anastrozol Aurobindo 1 mg wirkt, indem es die von Ihrem Körper
produzierte Menge des
Hormons Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer
natürlichen Substanz (eines
Enzyms) in Ihrem Körper, die „Aromatase“ heißt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL AUROBINDO 1 MG
BEACHTEN?
ANASTROZOL AUROBINDO 1 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
-
Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-

Характеристики продукта

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol Aurobindo 1 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
93 mg Lactose-Monohydrat
(siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Markierung „ANA“
auf der einen und „1“ auf der anderen
Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Anastrozol Aurobindo 1 mg ist angezeigt für die:
•
Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses
bei
postmenopausalen Frauen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Anastrozol Aurobindo 1 mg für Erwachsene
einschließlich älterer
Patientinnen beträgt einmal täglich eine 1-mg-Tablette.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem
invasivem Brustkrebs
beträgt die empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5
Jahre.
_Spezielle Patientengruppen _
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Anastrozol Aurobindo 1 mg wird für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen aufgrund
unzureichender Daten zur
Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4
und 5.1).
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine Änderung der
Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung
sollte Anastrozol mit
Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
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_Eingeschränkte Leberfunktion _
Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine
Änderung der Dosis empfohlen.
Bei Patientinnen mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung
wird zur Vorsicht geraten
(siehe Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Anastrozol Aurobindo 1 mg wir