Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Anastrozol
Actavis Group PTC ehf. (8092378)
anastrozole
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-04-21
GI-675-07/15 Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ANASTROZOL AUROBINDO 1 MG FILMTABLETTEN Anastrozol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Anastrozol Aurobindo 1 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol Aurobindo 1 mg beachten? 3. Wie ist Anastrozol Aurobindo 1 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Anastrozol Aurobindo 1 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ANASTROZOL AUROBINDO 1 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Anastrozol Aurobindo 1 mg enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“ heißt. Anastrozol Aurobindo 1 mg wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet. Anastrozol Aurobindo 1 mg wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte Menge des Hormons Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines Enzyms) in Ihrem Körper, die „Aromatase“ heißt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL AUROBINDO 1 MG BEACHTEN? ANASTROZOL AUROBINDO 1 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN - Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Prečítajte si celý dokument
FI-675-07/15 spcde-anastrozol-1mg-ftb-0715-cv-patent.rtfSeite 1 von 16 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Anastrozol Aurobindo 1 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 93 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Markierung „ANA“ auf der einen und „1“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anastrozol Aurobindo 1 mg ist angezeigt für die: • Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis von Anastrozol Aurobindo 1 mg für Erwachsene einschließlich älterer Patientinnen beträgt einmal täglich eine 1-mg-Tablette. Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem invasivem Brustkrebs beträgt die empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5 Jahre. _Spezielle Patientengruppen _ _ _ _Kinder und Jugendliche _ Anastrozol Aurobindo 1 mg wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). _Eingeschränkte Nierenfunktion _ Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung wird keine Änderung der Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte Anastrozol mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2). FI-675-07/15 spcde-anastrozol-1mg-ftb-0715-cv-patent.rtfSeite 2 von 16 _Eingeschränkte Leberfunktion _ Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine Änderung der Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung wird zur Vorsicht geraten (siehe Abschnitt 4.4). Art der Anwendung Anastrozol Aurobindo 1 mg wir Prečítajte si celý dokument