Страна: Еквадор
мова: іспанська
Джерело: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
AMOXICILINA TRIHIDRATO 588.235 mg EQUIVALENTE A AMOXICILINA 500 mg CLAVULANATO DE POTASIO 305.027 mg EQUIVALENTE A ACIDO CLAVULANICO 125 mg
MEDBION HEALTHCARE LLC ESTADOS UNIDOS
J01CR02TAB51517
TABLETAS RECUBIERTAS
CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: AMOXICILINA TRIHIDRATO 588.235 mg EQUIVALENTE A AMOXICILINA 500 mg CLAVULANATO DE POTASIO 305.027 mg EQUIVALENTE A ACIDO CLAVULANICO 125 mg
Oral
CAJA X 1 RISTRAS X 2 TABLETAS RECUBIERTAS + PROSPECTO CAJA X 2 RISTRAS X 7 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + PROSPECTO CAJA X 4 RISTRAS X 7 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + PROSPECTO
Bifármaco
Bajo receta médica
INDCHEMIE HEALTH SPECIALITIES PVT. LTD.
Descripcion forma farmaceutica: COLOR BLANCO O BLANQUECINO, ELIPTICA, BICONVEXA COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-10-17 13:54:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1) INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO: SE DESEA INCLUIR A SOTAC HEALTHCARE PVT. LTD., COMO FABRICANTE ALTERNO DEL PRODUCTO AMOXICILINA 500 MG + CLAVULANATO DE POTASIO 125 MG TABLETAS RECUBIERTAS, POR LO QUE SE ANEXA TODA LA DOCUMENTACIÓN DE RESPALDO PARA DICHO PROCESO (INCLUYENDO EL REGISTRO SANITARIO ACTUAL). CABE RECALCAR QUE LAS CANTIDADES DE ACTIVOS Y EXCIPIENTES EMPLEADOS EN EL PROCESO DE MANUFACTURA POR EL FABRICANTE ALTERNO SON LOS MISMOS EN RELACIÓN AL FABRICANTE PRINCIPAL INDCHEMIE HEALTH SPECIALITIES PVT. LTD. 2) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. NOTIFICACIÓN DE: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS. 2020-05-15 16:13:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED01 CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA- 30041010 NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: A LOLITA ELIZABETH ZAMBRANO GALLARDO NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL A JORGE A. SERRANO RAMOS; Periodo vida util producto en meses: 24 meses
VIGENTE
2017-06-27