AMOXICILINA / ÁCIDO CLAVULÁNICO 625 mg

Negara: Ekuador

Bahasa: Spanyol

Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Bahan aktif:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 588.235 mg EQUIVALENTE A AMOXICILINA 500 mg CLAVULANATO DE POTASIO 305.027 mg EQUIVALENTE A ACIDO CLAVULANICO 125 mg

Tersedia dari:

MEDBION HEALTHCARE LLC ESTADOS UNIDOS

Kode ATC:

J01CR02TAB51517

Bentuk farmasi:

TABLETAS RECUBIERTAS

Komposisi:

CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: AMOXICILINA TRIHIDRATO 588.235 mg EQUIVALENTE A AMOXICILINA 500 mg CLAVULANATO DE POTASIO 305.027 mg EQUIVALENTE A ACIDO CLAVULANICO 125 mg

Rute administrasi :

Oral

Unit dalam paket:

CAJA X 1 RISTRAS X 2 TABLETAS RECUBIERTAS + PROSPECTO CAJA X 2 RISTRAS X 7 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + PROSPECTO CAJA X 4 RISTRAS X 7 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + PROSPECTO

Kelas:

Bifármaco

Jenis Resep:

Bajo receta médica

Diproduksi oleh:

INDCHEMIE HEALTH SPECIALITIES PVT. LTD.

Ringkasan produk:

Descripcion forma farmaceutica: COLOR BLANCO O BLANQUECINO, ELIPTICA, BICONVEXA COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-10-17 13:54:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1) INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO: SE DESEA INCLUIR A SOTAC HEALTHCARE PVT. LTD., COMO FABRICANTE ALTERNO DEL PRODUCTO AMOXICILINA 500 MG + CLAVULANATO DE POTASIO 125 MG TABLETAS RECUBIERTAS, POR LO QUE SE ANEXA TODA LA DOCUMENTACIÓN DE RESPALDO PARA DICHO PROCESO (INCLUYENDO EL REGISTRO SANITARIO ACTUAL). CABE RECALCAR QUE LAS CANTIDADES DE ACTIVOS Y EXCIPIENTES EMPLEADOS EN EL PROCESO DE MANUFACTURA POR EL FABRICANTE ALTERNO SON LOS MISMOS EN RELACIÓN AL FABRICANTE PRINCIPAL INDCHEMIE HEALTH SPECIALITIES PVT. LTD. 2) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. NOTIFICACIÓN DE: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS. 2020-05-15 16:13:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED01 CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA- 30041010 NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: A LOLITA ELIZABETH ZAMBRANO GALLARDO NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL A JORGE A. SERRANO RAMOS; Periodo vida util producto en meses: 24 meses

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2017-06-27