AMIXAL

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

Associazioni

Доступна з:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Код атс:

B05BA10

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Associations

Одиниць в упаковці:

"10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONI DA 250 ML; "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONI DA 500 ML; "10% SOLUZIONE PER INFUS

Клас:

M

Терапевтична области:

Associazioni

Огляд продуктів:

037100031 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 6 FLACONI DA 1000 ML - Autorizzato; 037100017 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI DA 250 ML - Autorizzato; 037100029 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI DA 500 ML - Autorizzato

Статус Авторизація:

Autorizzato

інформаційний буклет

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMIXAL 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE
Aminoacidi
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
●
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
●
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
●
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Amixal 10% e a che cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di usare Amixal 10%.
3.
Come usare Amixal 10%.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Amixal 10%.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COS’È AMIXAL 10% E A CHE COSA SERVE
Amixal 10% è una soluzione che viene somministrata attraverso un
piccolo tubo con una cannula inserita in
una vena (infusione endovenosa).
La soluzione contiene aminoacidi fondamentali per l’organismo per
crescere e per ristabilirsi.
Riceverà questo medicinale se non può nutrirsi normalmente e non
può neanche essere alimentato mediante
un sondino posizionato nello stomaco. Questa soluzione può essere
somministrata agli adulti, agli
adolescenti e ai bambini di età superiore ai 2 anni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AMIXAL 10%
NON UTILIZZI AMIXAL 10%
●
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
●
se soffre di un’anomalia congenita del metabolismo delle proteine e
degli aminoacidi;
●
se ha un grave (cioè potenzialmente letale) disturbo della
circolazione (shock);
●
se ha un apporto insufficiente di ossigeno (ipossia);
●
se accumula sostanze acide nel sangue (acidosi metabolica);
●
se soffre di un’insufficienza cardiaca scarsamente controllata,
associata a una marcata compromissione
della circolazione del sangue (insufficienza cardiaca scompensata);
●
se ha un accumulo di liquido nei polmoni (ed

Характеристики продукта

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Amixal 10%, Soluzione per Infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
La soluzione per infusione contiene:
per 1 ml
per 250 ml
per 500 ml
per 1000 ml
Isoleucina
5,00 mg 1,25 g
2,50 g
5,00 g
Leucina
8,90 mg 2,23 g
4,45 g
8,90 g
Lisina monoidrato
3,12 mg 0,78 g
1,56 g
3,12 g
(equivalente a lisina)
(2,78 mg)
(0,70 g)
(1,39 g)
(2,78 g)
Lisina acetato
5,74 mg 1,44 g
2,87 g
5,74 g
(equivalente a lisina)
(4,07 mg)
(1,02 g)
(2,04 g)
(4,07 g)
Metionina
4,40 mg 1,10 g
2,20 g
4,40 g
Fenilalanina
4,70 mg 1,18 g
2,35 g
4,70 g
Treonina
4,20 mg 1,05 g
2,10 g
4,20 g
Triptofano
1,60 mg 0,40 g
0,80 g
1,60 g
Valina
6,20 mg 1,55 g
3,10 g
6,20 g
Arginina
11,50 mg 2,88 g
5,75 g
11,50 g
Istidina
3,00 mg 0,75 g
1,50 g
3,00 g
Alanina
10,50 mg 2,63 g
5,25 g
10,50 g
Glicina
12,00 mg 3,00 g
6,00 g
12,00 g
Acido aspartico
5,60 mg 1,40 g
2,80 g
5,60 g
Acido glutammico
7,20 mg 1,80 g
3,60 g
7,20 g
Prolina
5,50 mg 1,38 g
2,75 g
5,50 g
Serina
2,30 mg 0,58 g
1,15 g
2,30 g
Tirosina
0,40 mg 0,10 g
0,20 g
0,40 g
Concentrazioni di elettroliti
Acetato
28 mmol/l
Citrato
1,0 – 2,0 mmol/l
Aminoacidi totali
100 g/l
Azoto totale
15,8 g/l
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione trasparente, incolore fino a color leggermente paglierino.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Valore energetico [kJ/L (kcal/L)]
1675 (400)
Osmolarità teorica [mOsm/L]
864
Acidità (titolazione fino a pH 7,4) [mmol
NaOH/L]
circa 20
pH
5,7 – 6,3
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Apporto di aminoacidi per la nutrizione parenterale, quando la
nutrizione orale o