Страна: Латвія
мова: латвійська
Джерело: Zāļu valsts aģentūra
Dorzolamidum, Timololum
Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland
S01ED51
Dorzolamidum, Timololum
20 mg/5 mg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
Rafarm S.A., Greece
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
06-JUL-23
SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM AMIPTINON 20 MG/5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS _ _ _dorzolamidum / timololum _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Amiptinon un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Amiptinon lietošanas 3. Kā lietot Amiptinon 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Amiptinon 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR AMIPTINON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Amiptinon ir konservantus nesaturošas oftalmoloģiskas zāles sterilu pilienu veidā ar divām aktīvām sastāvdaļām - dorzolamīdu un timololu. • Dorzolamīds pieder pie zāļu grupas, ko sauc par karboanhidrāzes inhibitoriem. • Timolols pieder pie zāļu grupas, ko sauc par bēta blokatoriem. Kopā šīs zāles pazemina acs iekšējo spiedienu dažādos veidos. Amiptinon paraksta, lai pazeminātu paaugstināto acs spiedienu, ārstējot glaukomu, ja tikai ar bēta blokatora acu pilienu lietošanu vien nepietiek. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS AMIPTINON LIETOŠANAS NELIETOJIET AMIPTINON ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jums ir alerģija pret dorzolamīda hidrohlorīdu, timolola maleātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja Jums pašlaik ir vai agrāk ir bijušas elpceļu slimības, piemēram, astma vai smags hronisks obstruktīvs bronhīts (smaga plaušu slimība, kas var izraisīt svilpjošus trokšņus krūškurvī, apgrūtinātu elpo Прочитайте повний документ
SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Amiptinon 20 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml satur 20 mg dorzolamīda ( _dorzolamidum_ ) (dorzolamīda hidrohlorīda veidā: 22,26 mg) un 5 mg timolola ( _timololum_ ) (timolola maleāta veidā: 6,83 mg). Katrs piliens (apmēram 35 µl) satur 0,70 mg dorzolamīda un 0,18 mg timolola. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums Caurspīdīgs, bezkrāsains, nedaudz viskozs šķīdums pH: 5,0-6,0 Osmolalitāte: 242-320 mOsmol/kg 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Paaugstināta intraokulārā spiediena (IOS) ārstēšanai pacientiem ar atvērta kakta glaukomu vai pseidoeksfoliatīvu glaukomu, ja vietēja monoterapija ar bēta blokatoru nav pietiekama. 4.2 . DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Deva ir viens Amiptinon piliens skartās(-o) acs(-u) konjunktīvas maisā divreiz dienā. Ja vietēji tiek lietots cits oftalmoloģisks līdzeklis, tas un Amiptinon jālieto ar vismaz desmit minūšu starplaiku. Acu ziedes jālieto kā pēdējās. Pacientiem jānorāda, ka pirms zāļu lietošanas jānomazgā rokas un jāizvairās no pudelītes gala saskares ar aci vai apkārtējām struktūrām, jo tā var rasties acs bojājums (skatīt norādījumus par lietošanu). Pacientiem arī jānorāda, ka, ja ar oftalmoloģiskajiem šķīdumiem rīkojas nepareizi, tie var tikt kontaminēti ar bieži sastopamām baktērijām, par kurām zināms, ka tās izraisa acu infekcijas. Lietojot kontaminētus šķīdumus, iespējams nopietns acs bojājums un sekojošs redzes zudums. _ _ _Pediatriskā populācija_ Efektivitāte pediatriskiem pacientiem nav pierādīta. Drošums pediatriskiem pacientiem līdz 2 gadu vecumam nav pierādīts (informāciju par drošumu ≥2 un <6 gadus veciem pediatriskiem pacientiem skatīt 5.1. apakšpunktā). SASKAŅOTS ZVA 07-03-2024 2 Lietošanas veids Lietošanai acīs. Amiptinon ir sterils, konservantus nesaturošs šķ Прочитайте повний документ