Aminoplasmal B. Braun 10% E Roztwór do infuzji

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

izoleucyna + Leucinum + Lizyny chlorowodorek + Metionina + Fenyloalanina + Treoninum + Tryptofan + Walina + Arginina + Histydyna + Alanina + Glicyna + Kwas asparaginowy + Kwas glutaminowy + prolina + Serinum + Tyrosinum

Доступна з:

B. Braun Melsungen AG

Код атс:

B05BA10

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Preparat złożony

Фармацевтична форма:

Roztwór do infuzji

Огляд продуктів:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 butelek po 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990619962; Zawartość opakowania: 10 butelek po 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990619979; Zawartość opakowania: 6 butelek po 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990619986

Статус Авторизація:

Bezterminowe

інформаційний буклет

1
ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E ROZTWÓR DO INFUZJI
Aminokwasy i elektrolity
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Aminoplasmal B. Braun 10% E i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aminoplasmal B. Braun 10% E
3.
Jak stosować Aminoplasmal B. Braun 10% E
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Aminoplasmal B. Braun 10% E
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Aminoplasmal B. Braun 10% E to roztwór, który podaje się przez
niewielką rurkę bezpośrednio do żyły
(infuzja dożylna).
Roztwór ten zawiera aminokwasy i elektrolity, które są niezbędne
do wzrostu i powrotu do zdrowia.
Lek ten będzie podawany, jeśli nie będzie możliwy normalny sposób
odżywiania. Podczas podawania tego
roztworu pacjent będzie otrzymywał również inne roztwory, jak
roztwory glukozy lub emulsje tłuszczowe.
Roztwór ten można podawać dorosłym, młodzieży i dzieciom w wieku
powyżej 2 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma wrodzone zaburzenia metabolizmu białek lub
aminokwasów;
-
jeśli pacjent ma ciężkie (tzn. zagrażające życiu) zaburzenia
krążenia (wstrząs);
-
jeśli u pacjenta stw

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aminoplasmal B.Braun 10% E roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Roztwór do infuzji zawiera
_Aminokwasy:_
w 1 ml
w 250 ml
w 500 ml
w 1000 ml
Izoleucyna
5,00 mg
1,25 g
2,50 g
5,00 g
Leucyna
8,90 mg
2,23 g
4,45 g
8,90 g
Lizyny chlorowodorek
8,56 mg
2,14 g
4,28 g
8,56 g
(co odpowiada lizynie)
(6,85 mg)
(1,71 g)
(3,43 g)
(6,85 g)
Metionina
4,40 mg
1,10 g
2,20 g
4,40 g
Fenyloalanina
4,70 mg
1,18 g
2,35 g
4,70 g
Treonina
4,20 mg
1,05 g
2,10 g
4,20 g
Tryptofan
1,60 mg
0,40 g
0,80 g
1,60 g
Walina
6,20 mg
1,55 g
3,10 g
6,20 g
Arginina
11,50 mg
2,88 g
5,75 g
11,50 g
Histydyna
3,00 mg
0,75 g
1,50 g
3,00 g
Alanina
10,50 mg
2,63 g
5,25 g
10,50 g
Glicyna
12,00 mg
3,00 g
6,00 g
12,00 g
Kwas asparaginowy
5,60 mg
1,40 g
2,80 g
5,60 g
Kwas glutaminowy
7,20 mg
1,80 g
3,60 g
7,20 g
Prolina
5,50 mg
1,38 g
2,75 g
5,50 g
Seryna
2,30 mg
0,58 g
1,15 g
2,30 g
Tyrozyna
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
_Elektrolity:_
Sodu octan trójwodny
2,858 mg
0,715 g
1,429 g
2,858 g
Sodu wodorotlenek
0,360 mg
0,090 g
0,180 g
0,360 g
Potasu octan
2,453 mg
0,613 g
1,227 g
2,453 g
Magnezu chlorek
sześciowodny
0,508 mg
0,127 g
0,254 g
0,508 g
Disodu fosforan
dwunastowodny
3,581 mg
0,895 g
1,791 g
3,581 g
Całkowita zawartość aminokwasów
100
g/l
Całkowita zawartość azotu
15,8
g/l
Wartość kaloryczna:
1675 kJ/l = 400 kcal/l
Teoretyczna osmolarność:
1021 mOsm/l
Kwasowość miareczkowana (do pH 7,4):
ok. 26 mmol/l
pH:
5,7 – 6,3
_ _
_Stężenie elektrolitów: _
_mmol/l _
Sód
50
Potas
25
Magnez
2,5
Octany
46
Chlorki
52
Fosforany
10
2
Cytryniany
2,0
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Przezroczysty bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór, niezawierający
cząstek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dostarczanie aminokwasów i ograniczonej ilości elektrolitów podczas
żywienia pozajelitowego, gdy
żywienie drogą doustną lub dojelitową jest niemożliwe,
niewystarczające lub pr