Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
izoleucyna + Leucinum + Lizyny chlorowodorek + Metionina + Fenyloalanina + Treoninum + Tryptofan + Walina + Arginina + Histydyna + Alanina + Glicyna + Kwas asparaginowy + Kwas glutaminowy + prolina + Serinum + Tyrosinum
B. Braun Melsungen AG
B05BA10
Preparat złożony
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 butelek po 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990619962; Zawartość opakowania: 10 butelek po 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990619979; Zawartość opakowania: 6 butelek po 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990619986
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E ROZTWÓR DO INFUZJI Aminokwasy i elektrolity NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Aminoplasmal B. Braun 10% E i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aminoplasmal B. Braun 10% E 3. Jak stosować Aminoplasmal B. Braun 10% E 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Aminoplasmal B. Braun 10% E 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Aminoplasmal B. Braun 10% E to roztwór, który podaje się przez niewielką rurkę bezpośrednio do żyły (infuzja dożylna). Roztwór ten zawiera aminokwasy i elektrolity, które są niezbędne do wzrostu i powrotu do zdrowia. Lek ten będzie podawany, jeśli nie będzie możliwy normalny sposób odżywiania. Podczas podawania tego roztworu pacjent będzie otrzymywał również inne roztwory, jak roztwory glukozy lub emulsje tłuszczowe. Roztwór ten można podawać dorosłym, młodzieży i dzieciom w wieku powyżej 2 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% E - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6); - jeśli pacjent ma wrodzone zaburzenia metabolizmu białek lub aminokwasów; - jeśli pacjent ma ciężkie (tzn. zagrażające życiu) zaburzenia krążenia (wstrząs); - jeśli u pacjenta stw Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aminoplasmal B.Braun 10% E roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Roztwór do infuzji zawiera _Aminokwasy:_ w 1 ml w 250 ml w 500 ml w 1000 ml Izoleucyna 5,00 mg 1,25 g 2,50 g 5,00 g Leucyna 8,90 mg 2,23 g 4,45 g 8,90 g Lizyny chlorowodorek 8,56 mg 2,14 g 4,28 g 8,56 g (co odpowiada lizynie) (6,85 mg) (1,71 g) (3,43 g) (6,85 g) Metionina 4,40 mg 1,10 g 2,20 g 4,40 g Fenyloalanina 4,70 mg 1,18 g 2,35 g 4,70 g Treonina 4,20 mg 1,05 g 2,10 g 4,20 g Tryptofan 1,60 mg 0,40 g 0,80 g 1,60 g Walina 6,20 mg 1,55 g 3,10 g 6,20 g Arginina 11,50 mg 2,88 g 5,75 g 11,50 g Histydyna 3,00 mg 0,75 g 1,50 g 3,00 g Alanina 10,50 mg 2,63 g 5,25 g 10,50 g Glicyna 12,00 mg 3,00 g 6,00 g 12,00 g Kwas asparaginowy 5,60 mg 1,40 g 2,80 g 5,60 g Kwas glutaminowy 7,20 mg 1,80 g 3,60 g 7,20 g Prolina 5,50 mg 1,38 g 2,75 g 5,50 g Seryna 2,30 mg 0,58 g 1,15 g 2,30 g Tyrozyna 0,40 mg 0,10 g 0,20 g 0,40 g _Elektrolity:_ Sodu octan trójwodny 2,858 mg 0,715 g 1,429 g 2,858 g Sodu wodorotlenek 0,360 mg 0,090 g 0,180 g 0,360 g Potasu octan 2,453 mg 0,613 g 1,227 g 2,453 g Magnezu chlorek sześciowodny 0,508 mg 0,127 g 0,254 g 0,508 g Disodu fosforan dwunastowodny 3,581 mg 0,895 g 1,791 g 3,581 g Całkowita zawartość aminokwasów 100 g/l Całkowita zawartość azotu 15,8 g/l Wartość kaloryczna: 1675 kJ/l = 400 kcal/l Teoretyczna osmolarność: 1021 mOsm/l Kwasowość miareczkowana (do pH 7,4): ok. 26 mmol/l pH: 5,7 – 6,3 _ _ _Stężenie elektrolitów: _ _mmol/l _ Sód 50 Potas 25 Magnez 2,5 Octany 46 Chlorki 52 Fosforany 10 2 Cytryniany 2,0 Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Przezroczysty bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór, niezawierający cząstek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Dostarczanie aminokwasów i ograniczonej ilości elektrolitów podczas żywienia pozajelitowego, gdy żywienie drogą doustną lub dojelitową jest niemożliwe, niewystarczające lub pr Lees het volledige document