AMBROBENE LIQUID 7,5 mg/ml oldatos injekció

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

ambroxol

Доступна з:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Код атс:

R05CB06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ambroxol

Одиниць в упаковці:

5x2ml

Клас:

TK

Тип рецепту:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Огляд продуктів:

Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-02095 / 02 - V - TK - igen

Статус Авторизація:

Generikus

Дата Авторизація:

1993-01-01

інформаційний буклет

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMBROBENE LIQUID 7,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ambroxol-hidroklorid
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK VAGY GYERMEKÉNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA
EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ambrobene Liquid 7,5 mg/ml oldatos
injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ambrobene Liquid 7,5 mg/ml oldatos injekció
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ambrobene Liquid 7,5 mg/ml oldatos
injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ambrobene Liquid 7,5 mg/ml oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMBROBENE LIQUID 7,5 MG/ML OLDATOS
INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A váladék oldására olyan heveny és idült hörgő betegségekben,
amelyek a nyákképződés és szállítás
zavarával járnak, ill a szájon át való kezelés nem lehetséges.
Az ambroxol alkalmas kora- és újszülöttek bizonyos légzési
elégtelenséggel járó betegségében a
felület aktív anyag képződésének elősegítésére.
2.
TUDNIVALÓK AZ AMBROBENE LIQUID 7,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZÁK ÖNNÉL VAGY GYERMEKÉNÉL AZ AMBROBENE LIQUID 7,5
MG/ML OLDATOS INJEKCIÓT:
-
ha allergiás az ambroxol-hi

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ambrobene Liquid 7,5 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
15,0 mg ambroxol-hidroklorid 2 ml-es ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Átlátszó, színtelen vagy enyhén sárga, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A váladék oldására olyan akut és krónikus bronchopulmonalis
betegségekben, amelyek a nyákképzés
és transzport zavarával járnak együtt, és per os
ambroxol-kezelés nem lehetséges.
Az ambroxol alkalmas kora- és újszülöttek respiratoricus distress
szindrómája esetén az alveoláris
felületaktív anyag (surfactant) stimulálásakor kiegészítő
kezelésként.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Általában felnőtteknek naponta elegendő 2-3 ampulla 30-45 mg
ambroxol-hidroklorid.
Súlyos esetekben a dózist naponta 60-90 mg ambroxol-hidrokloridra
(2-3-szor 2 ampulla) lehet
emelni.
_Gyermekek _
Az ajánlott napi adag: 1,2-1,6 mg/ttkg ambroxol-hidroklorid.
_Ajánlott adagolás:_
_0-2 év között:_
Naponta 2-szer ½ ampulla Ambrobene Liquid 7,5 mg/ml oldatos injekció
(15 mg/nap ambroxol-
hidroklorid).
_2-5 év között:_
Naponta 3-szor ½ ampulla Ambrobene Liquid 7,5 mg/ml oldatos injekció
(22,5 mg/nap
ambroxol-hidroklorid).
_5 évesnél idősebb:_
Naponta 2-3-szor 1 ampulla Ambrobene Liquid 7,5 mg/ml oldatos
injekció (30-45 mg/nap
ambroxol-hidroklorid).
Respiratoricus distress szindróma kezelése:
Kora- és újszülöttek respiratoricus distress szindrómájának
kezelése esetén a napi dózis 30 mg/ttkg,
amit rendszerint 4 egyenlő részre elosztva kell beadni.
OGYEI/58845/2020
2
Az alkalmazás módja
Az injekciós oldatot intravénásan vagy tartós cseppinfúzióban
(pl. fiziológiás konyhasóoldat,
Ringer-oldat, glükózoldat) kell beadni.
Respiratoricus distress szindróma kezelésére az Ambrobene Liquid
7,5 mg/ml oldatos injekciót
infúziós csövön keresztül intravénás rövid infúzióban
legalább 5 perces időtar