Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ambroxol
Teva Gyógyszergyár Zrt.
R05CB06
ambroxol
5x2ml
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-02095 / 02 - V - TK - igen
Generikus
1993-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AMBROBENE LIQUID 7,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ambroxol-hidroklorid MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK VAGY GYERMEKÉNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ambrobene Liquid 7,5 mg/ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ambrobene Liquid 7,5 mg/ml oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Ambrobene Liquid 7,5 mg/ml oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ambrobene Liquid 7,5 mg/ml oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMBROBENE LIQUID 7,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A váladék oldására olyan heveny és idült hörgő betegségekben, amelyek a nyákképződés és szállítás zavarával járnak, ill a szájon át való kezelés nem lehetséges. Az ambroxol alkalmas kora- és újszülöttek bizonyos légzési elégtelenséggel járó betegségében a felület aktív anyag képződésének elősegítésére. 2. TUDNIVALÓK AZ AMBROBENE LIQUID 7,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZÁK ÖNNÉL VAGY GYERMEKÉNÉL AZ AMBROBENE LIQUID 7,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓT: - ha allergiás az ambroxol-hi Preberite celoten dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Ambrobene Liquid 7,5 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 15,0 mg ambroxol-hidroklorid 2 ml-es ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Átlátszó, színtelen vagy enyhén sárga, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A váladék oldására olyan akut és krónikus bronchopulmonalis betegségekben, amelyek a nyákképzés és transzport zavarával járnak együtt, és per os ambroxol-kezelés nem lehetséges. Az ambroxol alkalmas kora- és újszülöttek respiratoricus distress szindrómája esetén az alveoláris felületaktív anyag (surfactant) stimulálásakor kiegészítő kezelésként. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ Általában felnőtteknek naponta elegendő 2-3 ampulla 30-45 mg ambroxol-hidroklorid. Súlyos esetekben a dózist naponta 60-90 mg ambroxol-hidrokloridra (2-3-szor 2 ampulla) lehet emelni. _Gyermekek _ Az ajánlott napi adag: 1,2-1,6 mg/ttkg ambroxol-hidroklorid. _Ajánlott adagolás:_ _0-2 év között:_ Naponta 2-szer ½ ampulla Ambrobene Liquid 7,5 mg/ml oldatos injekció (15 mg/nap ambroxol- hidroklorid). _2-5 év között:_ Naponta 3-szor ½ ampulla Ambrobene Liquid 7,5 mg/ml oldatos injekció (22,5 mg/nap ambroxol-hidroklorid). _5 évesnél idősebb:_ Naponta 2-3-szor 1 ampulla Ambrobene Liquid 7,5 mg/ml oldatos injekció (30-45 mg/nap ambroxol-hidroklorid). Respiratoricus distress szindróma kezelése: Kora- és újszülöttek respiratoricus distress szindrómájának kezelése esetén a napi dózis 30 mg/ttkg, amit rendszerint 4 egyenlő részre elosztva kell beadni. OGYEI/58845/2020 2 Az alkalmazás módja Az injekciós oldatot intravénásan vagy tartós cseppinfúzióban (pl. fiziológiás konyhasóoldat, Ringer-oldat, glükózoldat) kell beadni. Respiratoricus distress szindróma kezelésére az Ambrobene Liquid 7,5 mg/ml oldatos injekciót infúziós csövön keresztül intravénás rövid infúzióban legalább 5 perces időtar Preberite celoten dokument