Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ambrisentan
ratiopharm GmbH (3087881)
5 mg
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ambrisentan (30792) 5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 16487843 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St
zugelassen
2020-07-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _AMBRISENTAN-RATIOPHARM 5 MG FILMTABLETTEN _ _AMBRISENTAN-RATIOPHARM 10 MG FILMTABLETTEN _ Ambrisentan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Ambrisentan-ratiopharm_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Ambrisentan-ratiopharm_ beachten? 3. Wie ist _Ambrisentan-ratiopharm_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Ambrisentan-ratiopharm_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _AMBRISENTAN-RATIOPHARM_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Ambrisentan-ratiopharm_ enthält den Wirkstoff Ambrisentan. _Ambrisentan-ratiopharm_ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Andere Antihypertonika“ (angewendet zur Behandlung von hohem Blutdruck) bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der pulmonal arteriellen Hypertonie (PAH) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 8 Jahren angewendet. Bei der PAH ist der Blutdruck in den Blutgefäßen erhöht, durch die das Blut vom Herzen in die Lungen fließt (Pulmonalarterien). Bei Personen mit PAH verengen sich diese Arterien, so dass das Herz schwerer arbeiten muss, um das Blut hindurchzupumpen. Die Betroffenen leiden deshalb an Müdigkeit, Benommenheit und Atemnot. _Ambrisentan-ratiopharm_ erweitert die Pulmonalarterien und erleicht Прочитайте повний документ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ambrisentan-ratiopharm 5 mg Filmtabletten Ambrisentan-ratiopharm 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ambrisentan-ratiopharm 5 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 5 mg Ambrisentan. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 5 mg Filmtablette enthält ca. 75 mg Lactose und 0,1 mg Phospholipide aus Sojabohnen (Sojalecithin) (E322). Ambrisentan-ratiopharm 10 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 10 mg Ambrisentan. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 10 mg Filmtablette enthält ca. 150 mg Lactose und 0,2 mg Phospholipide aus Sojabohnen (Sojalecithin) (E322). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Ambrisentan-ratiopharm 5 mg Filmtabletten Weiße bis cremefarbene Filmtablette mit länglicher Form, messen ungefähr 8 x 4 mm. Auf einer Seite geprägt mit einer „5“ und einer „405“ auf der anderen Seite. Ambrisentan-ratiopharm 10 mg Filmtabletten Weiße bis cremefarbene Filmtablette mit länglicher Form, messen ungefähr 11 x 5,1 mm. Auf einer Seite geprägt mit einer „10“ und einer „406“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ambrisentan-ratiopharm ist zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit pulmonal arterieller Hypertonie (PAH) der WHO-Funktionsklassen II und III indiziert, einschließlich der Anwendung in der Kombinationstherapie (siehe Abschnitt 5.1). Die Wirksamkeit wurde bei idiopathischer PAH (IPAH) und PAH assoziiert mit einer Bindegewebserkrankung nachgewiesen. Ambrisentan-ratiopharm ist zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen (im Alter von 8 bis unter 18 Jahren) mit PAH der WHO-Funktionsklassen II und III indiziert, einschließlich der Anwendung in der Kombinationstherapie. Die Wirksamkeit wurde bei IPAH, familiärer und korrigierter kongenitaler PAH und PAH assoziiert mit einer Bindegewebserkrankung nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 Die Beh Прочитайте повний документ