Страна: Угорщина
мова: угорська
Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
az amfotericin B
Gilead Sciences Ireland UC
J02AA01
amphotericin B
10x1Darab porampulla + 10x1 db buborékcsomagolású mikroszűrő
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 10 X 1 Darab injekciós üvegben - + 10x1 db buborékcsomagolású mikroszűrő - OGYI-T-05717 / 01 - I - TK - igen
Önálló teljes
1997-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AMBISOME LIPOSZÓMÁS 50 MG POR DISZPERZIÓS INFÚZIÓHOZ amfotericin B MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az AmBisome liposzómás 50 mg por diszperziós infúzióhoz (a továbbiakban AmBisome) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az AmBisome alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az AmBisome-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az AmBisome-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMBISOME ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMBISOME? AZ AMBISOME EGY GOMBAELLENES ANTIBIOTIKUM. Az AmBisome hatóanyaga az amfotericin B. Az AmBisome-ot kórházban, VÉNÁS CSEPPINFÚZIÓBAN ADJA BE az orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ AZ AMBISOME? Az AmBisome gombák által okozott súlyos fertőzések gyógyítására alkalmazott gyógyszer: - TESTÉNEK EGY VAGY TÖBB MÉLY BELSŐ SZERVÉT ÉRINTŐ GOMBAFERTŐZÉS. - GOMBAFERTŐZÉS GYANÚJA ESETÉN LÁZAS, NEUTROPÉNIÁS BETEGEKNÉL. A NEUTROPÉNIA A FEHÉRVÉRSEJTEK azon fajtájának, az úgynevezett neutrofileknek a csökkent számát jelenti, mely a fertőzések elleni küzdelemben fontos szerepet játszik. A neutropénia a rákos betegségek gyógyításának mellékhatása is lehet. Az AmBisome alkalmazása előtt az Ön kezelőorvosa ellenőrizni fogja, ho Прочитайте повний документ
1. A GYÓGYSZER NEVE AmBisome liposzómás 50 mg por diszperziós infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden AmBisome injekciós üveg 50 milligramm liposzómába ágyazott amfotericin B-t tartalmaz. Feloldást követően a koncentrátum 4 mg/ml amfotericin B-t tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por diszperziós infúzióhoz. Sárga, steril, liofilizált por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Súlyos szisztémás és/vagy mély mycosisok kezelésére. Az AmBisome-mal sikeresen kezelt mycosisok: disseminált candidiasis, aspergillosis, cryptococcus meningitis, mucormycosis és krónikus mycetoma. Feltételezett mycosis empirikus kezelésére lázas neutropeniában. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS Az AmBisome-ot intravénás infúzióban, 30-60 perc alatt kell beadni. Napi 5 mg/ttkg feletti dózisok esetén az intravénás infúziót 2 órán keresztül tanácsos beadni (lásd 4.4 pont). Az intravénás infúzió javasolt koncentrációja 0,20 mg/ml és 2 mg/ml liposzómás amfotericin B között van. Felnőttek: az egyes javallatokra ajánlott AmBisome-dózis az alábbiakban van megadva: _Szisztémás és/vagy mély mycosisok_ A szokásos kezdőadag 1 mg/ttkg AmBisome. Ez szükség szerint fokozatosan emelhető 3 mg/ttkg-ig. Jelenleg nem áll rendelkezésre elégséges adat ahhoz, hogy meg lehessen adni a szükséges összdózist, ill. a kezelés időtartamát. Az AmBisome alkalmazása során beadott liposzómás amfotericin B dózisa individuális, vagyis a konkrét beteg speciális terápiás igényét kell figyelembe venni. _Mucormycosis_ A kezdő adag naponta 5 mg/ttkg. A kezelés időtartamát egyénileg kell meghatározni. A klinikai gyakorlatban a kezelések időtartama általában legfeljebb 56 nap; mély szöveti fertőzések vagy tartós kemoterápiás kezelés vagy neutropenia hosszabb kezelést tehet szükségessé. Klinikai vizsgálatokban és a klinikai gyakorlatban 5 mg/ttkg-nál nagyobb dózisokat is alkalm Прочитайте повний документ