Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
QJ01CA04
amoksicilin
800mg/g
oralni prašak
oralni prašak; 800mg/g; kesa, 1x500g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
KRKA D.D., NOVO MESTO
OBNOVA
2021-11-23
Broj rešenja: 323-01-00069-21-001 od 23.11.2021. za lek AMATIB ® , ORALNI PRAŠAK, 800 MG/G, 1 X 500 G NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravi broj 323-14-00058-2021-8-003 od 14.12.2021. 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ AMATIB ® , ORALNI PRAŠAK, 800 MG/G, 1 X 500 G (za primenu na životinjama) Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00069-21-001 od 23.11.2021. za lek AMATIB ® , ORALNI PRAŠAK, 800 MG/G, 1 X 500 G NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravi broj 323-14-00058-2021-8-003 od 14.12.2021. 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA KRKA, D.D., NOVO MESTO Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija 2. IME LEKA AMATIB ® 800 mg/g oralni prašak za svinje i piliće amoksicilin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: amoksicilin trihidrat 800 mg (ekvivalentno 697 mg amoksicilina) POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum karbonat, monohidrat; natrijum citrat; silicijum dioksid, koloidni, bezvodni. Beli do svetlo žuti prašak. Izgled leka nakon rastvaranja: bezbojni do svetlo žućkasti rastvor. 4. INDIKACIJE Svinje: Lečenje respiratornih infekcija, infekcija gastrointestinalnog sistema, meningitisa, artritisa i sekundarnih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na amoksicilin. Pilići: Lečenje infekcija respiratornog sistema, infekcija gastrointestinalnog sistema (osim infekcija uzrokovanih salmonelom), uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na amoksicilin. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne upotrebljavati u poznatim slučajevima preosetljivosti na penicilin ili druge lekove iz beta- laktamske grupe. Broj rešenja: 323-01-00069-21-001 od 23.11.2021. za lek AMATIB ® , ORALNI PRAŠAK, 800 MG/G, 1 X 500 G NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravlj Прочитайте повний документ
Broj rešenja:323-01-00069-21-001 od 23.11.2021. za lek AMATIB ® , ORALNI PRAŠAK, 800 MG/G, 1 X 500 G 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ AMATIB ® , ORALNI PRAŠAK, 800 MG/G, 1 X 500 G (za primenu na životinjama) Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO Adresа: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD Аdresа: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja:323-01-00069-21-001 od 23.11.2021. za lek AMATIB ® , ORALNI PRAŠAK, 800 MG/G, 1 X 500 G 2 od 7 1. IME LEKA AMATIB ® 800 mg/g oralni prašak za svinje i piliće amoksicilin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Amoksicilin trihidrat 800 mg (ekvivalentno 697 mg amoksicilina) POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak. Beli do svetlo žuti prašak. Izgled leka nakon rastvaranja: bezbojni do svetlo žućkasti rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje i pilići (brojleri, podmladak koka nosilja i podmladak teških i lakih roditelja). 4.2. INDIKACIJE Svinje: Lečenje respiratornih infekcija, infekcija gastrointestinalnog sistema, meningitisa, artritisa i sekundarnih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na amoksicilin. Pilići: Broj rešenja:323-01-00069-21-001 od 23.11.2021. za lek AMATIB ® , ORALNI PRAŠAK, 800 MG/G, 1 X 500 G 3 od 7 Lečenje infekcija respiratornog sistema, infekcija gastrointestinalnog sistema (osim infekcija uzrokovanih salmonelom), uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na amoksicilin. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Ne upotrebljavati u poznatim slučajevima preosetljivosti na penicilin ili druge lekove iz beta- laktamske grupe. Ne upotrebljavati kod životinja sa ozbiljnim oboljenjem bubrega i pratećom anurijom ili oligurijom. Ne upotrebljavati kod kunića, zamorčića, hrčaka, skočimiša ili ostalih malih biljojeda. Ne upotrebljavati kod preživara ili konja. Ne upotrebljavati u prisustvu bakterija koje proizvode ß-laktamazu. Ne primenji Прочитайте повний документ