Страна: Перу
мова: іспанська
Джерело: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ACCORD HEALTHCARE S.A.C.
N05CD08
SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION
POR AMPOLLA
INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA
Con receta médica retenida
INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED; INDIA
Midazolam
Presentación: Caja de cartón dúplex por 1, 2, 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 20, 25, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 5mL
VIGENTE
2026-05-04
FICHA TECNICA 1 AMADAZ MIDAZOLAM 5MG/5ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN 1. COMPOSICIÓN: Cada ampolla de 5 mL de la solución contiene: Midazolam _(como clorhidrato)_ ……. 5 mg Excipientes……………. c.s.p. Ver lista de excipientes en sección 4.1 2. INFORMACION CLINICA: 2.1. INDICACIÓN TERAPÉUTICA: Midazolam es un medicamento inductor del sueño, de acción corta, que está indicado para: _EN LOS ADULTOS _ • SEDACIÓN CONSCIENTE antes y durante intervenciones diagnósticas o terapéuticas, con o sin anestesia local. • ANESTESIA - Premedicación antes de la inducción de la anestesia. - Inducción de la anestesia. - Como componente de sedación en la anestesia asociada. • SEDACIÓN EN LAS UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS _EN LOS NIÑOS _ • SEDACIÓN CONSCIENTE antes y durante intervenciones diagnósticas o terapéuticas, con o sin_ _ anestesia local. _ _ _ _ • ANESTESIA _ _ - Premedicación antes de la inducción de la anestesia. _ _ _ _ • SEDACIÓN EN LAS UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS_ _ 2.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Midazolam es un potente agente sedante que requiere ajuste de la dosis y una administración lenta. Se recomienda encarecidamente adaptar la dosis a fin de obtener sin problemas el grado deseado de sedación según las necesidades clínicas, el estado físico, la edad y la medicación concomitante. En los adultos mayores de 60 años, los pacientes debilitados o con enfermedad crónica, y los pacientes pediátricos, la dosis deberá determinarse con precaución y deberán tenerse en cuenta los factores de riesgo relacionados con cada paciente. En la siguiente tabla se proporcionan las posologías habituales. Se facilitan más detalles en el texto situado a continuación de la tabla. FICHA TECNICA 2 INDICACIÓN ADULTOS < 60 AÑOS ADULTOS ≥ 60 AÑOS / DEBILITADOS O CON ENFERMEDAD CRÓNICA NIÑOS Sedación consciente _IV_ Dosis inicial: 2 - 2,5 mg Dosis de ajuste: 1 mg Dosis total: 3,5 - 7,5 mg _IV_ Dosis inicial: 0,5 - 1 mg Dosis de ajuste: 0,5 - 1 mg Dosis tot Прочитайте повний документ