AMADAZ 5 mg/5 mL SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostopno od:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C.

Koda artikla:

N05CD08

Farmacevtska oblika:

SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Sestava:

POR AMPOLLA

Pot uporabe:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Tip zastaranja:

Con receta médica retenida

Izdeluje:

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED; INDIA

Terapevtska skupina:

Midazolam

Povzetek izdelek:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 1, 2, 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 20, 25, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 5mL

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2026-05-04

Lastnosti izdelka

FICHA TECNICA
1
AMADAZ
MIDAZOLAM 5MG/5ML
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
1.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolla de 5 mL de la solución contiene:
Midazolam _(como clorhidrato)_ ……. 5 mg
Excipientes……………. c.s.p.
Ver lista de excipientes en sección 4.1
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
Midazolam es un medicamento inductor del sueño, de acción corta, que
está indicado para:
_EN LOS ADULTOS _
•
SEDACIÓN CONSCIENTE antes y durante intervenciones diagnósticas o
terapéuticas, con o sin
anestesia local.
•
ANESTESIA
-
Premedicación antes de la inducción de la anestesia.
-
Inducción de la anestesia.
-
Como componente de sedación en la anestesia asociada.
•
SEDACIÓN EN LAS UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS
_EN LOS NIÑOS _
•
SEDACIÓN CONSCIENTE antes y durante intervenciones diagnósticas o
terapéuticas, con o sin_ _
anestesia local. _ _
_ _
•
ANESTESIA _ _
-
Premedicación antes de la inducción de la anestesia. _ _
_ _
•
SEDACIÓN EN LAS UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS_ _
2.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Midazolam es un potente agente sedante que requiere ajuste de la dosis
y una administración lenta. Se
recomienda encarecidamente adaptar la dosis a fin de obtener sin
problemas el grado deseado de
sedación según las necesidades clínicas, el estado físico, la edad
y la medicación concomitante. En los
adultos mayores de 60 años, los pacientes debilitados o con
enfermedad crónica, y los pacientes
pediátricos, la dosis deberá determinarse con precaución y deberán
tenerse en cuenta los factores de
riesgo relacionados con cada paciente. En la siguiente tabla se
proporcionan las posologías habituales.
Se facilitan más detalles en el texto situado a continuación de la
tabla.
FICHA TECNICA
2
INDICACIÓN
ADULTOS < 60 AÑOS
ADULTOS ≥ 60 AÑOS /
DEBILITADOS O CON
ENFERMEDAD CRÓNICA
NIÑOS
Sedación
consciente
_IV_
Dosis inicial: 2 - 2,5 mg
Dosis de ajuste: 1 mg
Dosis total: 3,5 - 7,5 mg
_IV_
Dosis inicial: 0,5 - 1 mg
Dosis de ajuste: 0,5 - 1 mg
Dosis tot