Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MENBUTON
VMD N.V.
QA05AX90
MENBUTON
Oplossing voor injectie
MENBUTON 100 mg/ml,
Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Geiten; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens
Menbutone
Wachttermijn: Geiten Melk 0 dagen; Geiten Vlees 0 dagen; Paarden Vlees 0 dagen; Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen; Schapen Melk 0 dagen; Schapen Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen
FR/V/0292/001
2017-07-19
BD/2021/REG NL 120225/zaak 896076 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van VMD N.V. te ARENDONK d.d. 08 juli 2021 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ALVEBUTON 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, VARKENS, PAARDEN, SCHAPEN, GEITEN, ingeschreven onder nummer REG NL 120225; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ALVEBUTON 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, VARKENS, PAARDEN, SCHAPEN, GEITEN, ingeschreven onder nummer REG NL 120225, zoals aangevraagd d.d. 08 juli 2021, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel ALVEBUTON 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, VARKENS, PAARDEN, SCHAPEN, GEITEN, REG NL 120225 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel ALVEBUTON 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, VARKENS, PAARDEN, SCHAPEN, GEITEN, REG NL 120225 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2021/REG NL 120225/zaak 896076 • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbend Прочитайте повний документ