Alvebuton 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens, paarden, schapen, geiten

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

MENBUTON

Pieejams no:

VMD N.V.

ATĶ kods:

QA05AX90

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

MENBUTON

Zāļu forma:

Oplossing voor injectie

Kompozīcija:

MENBUTON 100 mg/ml,

Ievadīšanas:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik

Receptes veids:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Ārstniecības grupa:

Geiten; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens

Ārstniecības joma:

Menbutone

Produktu pārskats:

Wachttermijn: Geiten Melk 0 dagen; Geiten Vlees 0 dagen; Paarden Vlees 0 dagen; Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen; Schapen Melk 0 dagen; Schapen Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

Autorizācija statuss:

FR/V/0292/001

Autorizācija datums:

2017-07-19

Produkta apraksts

BD/2021/REG NL 120225/zaak 896076
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van VMD N.V. te ARENDONK d.d. 08 juli 2021 tot
wijziging van de
handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ALVEBUTON 100 MG/ML
OPLOSSING VOOR
INJECTIE VOOR RUNDEREN, VARKENS, PAARDEN, SCHAPEN, GEITEN,
ingeschreven onder
nummer REG NL 120225;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
ALVEBUTON 100
MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, VARKENS, PAARDEN,
SCHAPEN,
GEITEN, ingeschreven onder nummer REG NL 120225, zoals aangevraagd
d.d. 08
juli 2021, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel ALVEBUTON 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
RUNDEREN, VARKENS, PAARDEN, SCHAPEN, GEITEN, REG NL 120225 treft u aan
als
bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
ALVEBUTON 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, VARKENS,
PAARDEN, SCHAPEN, GEITEN, REG NL 120225 treft u aan als bijlage II
behorende
bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 120225/zaak 896076
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbend