Страна: Норвегія
мова: норвезька
Джерело: Statens legemiddelverk
Allergen av timotei
ALK-Abelló AS
V01AA02
Allergen of Timotei
10000 SQ-E/ ml
Injeksjonsvæske, suspensjon
Vedlikeholdspakning 5 ml
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ALUTARD SQ BJ 淡 RK 100 SQ-U/ML, 1000 SQ-U/ML, 10 000 SQ-U/ML, 100 000 SQ-U/ML, INJEKSJONSV 淡 SKE, SUSPENSJON ALUTARD SQ TIMOTEI 100 SQ-U/ML, 1000 SQ-U/ML, 10 000 SQ-U/ML, 100 000 SQ-U/ML, INJEKSJONSV 淡 SKE, SUSPENSJON ALLERGENEKSTRAKTER FRA BJ 淡 RKEPOLLEN (_BETULA VERRUCOSA_) ALLERGENEKSTRAKTER FRA TIMOTEIPOLLEN (_PHLEUM PRATENSE_) Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 淡 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 淡 dette pakningsvedlegget. Du kan f 淡 behov for 淡 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 淡 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 淡 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Alutard SQ er og hva det brukes mot 2. Hva du m 淡 vite f 淡 r du bruker Alutard SQ 3. Hvordan du bruker Alutard SQ 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Alutard SQ 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Alutard SQ er og hva det brukes mot Alutard SQ er en injeksjonsv 淡 ske som inneholder et sterilt vannholdig ekstrakt av et allergen enten fra bj 淡 rkepollen eller fra timoteipollen. Allergenet er det stoffet som fremkaller den allergiske reaksjonen. Alutard SQ p 淡 virker den grunnleggende 淡 rsaken til den allergiske sykdommen. Behandlingen, som kalles allergivaksinasjon eller immunterapi, startes alltid av en lege. Legen vil informere deg om fordeler og risiko ved behandlingen og vil ogs 淡 gi deg svar p 淡 ytterligere sp 淡 rsm 淡 l du eventuelt m 淡 tte ha om behandlingen. Aktiviteten uttrykkes i enheten SQ-U/ml.  2. Hva du m 淡 vite f 淡 r du bruker Alutard SQ Bruk ikke Alutard SQ • dersom du er allergisk overfor noen av de andre Прочитайте повний документ
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Alutard ® SQ Timotei 10 000 SQ-U/ml Alutard ® SQ Timotei 100 000 SQ-U/ml Alutard ® SQ Timotei startpakning (100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ- U/ml) Injeksjonsvæske, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Standardiserte og rensede depotallergenekstrakter av timoteipollen (Phleum pratense). Preparatet er standardisert overfor innholdet av majorallergener. Den biologiske aktiviteten for Alutard SQ Timotei er knyttet til konsentrasjonen av allergener uttrykt i SQ-U/ml. Innhold av aktive ingredienser i suspensjonen pr. 1 ml: Hetteglass nr./ Fargekode Hetteglass 1 Grå Hetteglass 2 Grønn Hetteglass 3 Oransje Hetteglass 4 Rød Styrke 100 SQ-U 1000 SQ-U 10 000 SQ-U 100 000 SQ-U Hjelpestoffer med kjent effekt: Natriumklorid Natriumhydrogenkarbonat For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon. Depotallergenekstrakt til subkutan bruk. Alutard SQ Timotei er et depotpreparat med standardiserte allergenekstrakter adsorbert til aluminiumhydroksid. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av Type I allergi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandlingen foregår i to faser: oppdoseringsfasen og vedlikeholdsfasen. Dosen tilpasses alltid individuelt. Administrering: subkutant. 2 Oppdoseringsfasen: Valget av dose i oppdoseringsfasen avhenger av pasientens følsomhet overfor allergenet. Anbefalt startdose: De fleste pasienter vil tolerere 0,2 ml av hetteglass nr. 1 (laveste styrke). Injeksjoner gis vanligvis en gang i uka. For hver injeksjon er målet økt dose til 1 ml av hetteglass 4 (100.000 SQ-U/ml) eller nærmeste maksimale tolererte dose er oppnådd. I løpet av oppdoseringsfasen kan lokale og generelle reaksjoner forekomme. Pasienten bør informeres om dette (se pkt. 4.8). På neste side er det to forslag til dosering – Tabell I og Tabell II. Disse forslagene er å anse som en veiledning. Risikoen for å utvikle allergiske reaksjoner i oppdoseringsfasen påvirkes av den gradvise Прочитайте повний документ