Alutard SQ Timotei 10000 SQ-E/ ml

Țară: Norvegia

Limbă: norvegiană

Sursă: Statens legemiddelverk

Ingredient activ:

Allergen av timotei

Disponibil de la:

ALK-Abelló AS

Codul ATC:

V01AA02

INN (nume internaţional):

Allergen of Timotei

Dozare:

10000 SQ-E/ ml

Forma farmaceutică:

Injeksjonsvæske, suspensjon

Unități în pachet:

Vedlikeholdspakning 5 ml

Tip de prescriptie medicala:

C

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2001-01-01

Prospect

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ALUTARD SQ BJ
淡
RK 100 SQ-U/ML, 1000 SQ-U/ML, 10 000 SQ-U/ML,
100 000 SQ-U/ML, INJEKSJONSV
淡
SKE, SUSPENSJON
ALUTARD SQ TIMOTEI 100 SQ-U/ML, 1000 SQ-U/ML, 10 000
SQ-U/ML, 100 000 SQ-U/ML, INJEKSJONSV
淡
SKE, SUSPENSJON
ALLERGENEKSTRAKTER FRA BJ
淡
RKEPOLLEN (_BETULA VERRUCOSA_)
ALLERGENEKSTRAKTER FRA TIMOTEIPOLLEN (_PHLEUM PRATENSE_)
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
淡
bruke dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
淡
dette pakningsvedlegget. Du kan f
淡
behov for
淡
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
淡
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
淡
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Alutard SQ er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
淡
vite f
淡
r du bruker Alutard SQ
3.
Hvordan du bruker Alutard SQ
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Alutard SQ
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Alutard SQ er og hva det brukes mot
Alutard SQ er en injeksjonsv
淡
ske som inneholder et sterilt vannholdig ekstrakt av et allergen enten
fra bj
淡
rkepollen eller fra timoteipollen. Allergenet er det stoffet som
fremkaller den allergiske reaksjonen.
Alutard SQ p
淡
virker den grunnleggende
淡
rsaken til den allergiske sykdommen. Behandlingen, som
kalles allergivaksinasjon eller immunterapi, startes alltid av en
lege. Legen vil informere deg om fordeler
og risiko ved behandlingen og vil ogs
淡
gi deg svar p
淡
ytterligere sp
淡
rsm
淡
l du eventuelt m
淡
tte ha om
behandlingen. Aktiviteten uttrykkes i enheten SQ-U/ml.
Â
2. Hva du m
淡
vite f
淡
r du bruker Alutard SQ
Bruk ikke Alutard SQ
•
dersom du er allergisk overfor noen av de andre

Caracteristicilor produsului

1
1. LEGEMIDLETS NAVN
Alutard
®
SQ Timotei 10 000 SQ-U/ml
Alutard
®
SQ Timotei 100 000 SQ-U/ml
Alutard
®
SQ Timotei startpakning (100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml,
100 000 SQ-
U/ml)
Injeksjonsvæske, suspensjon
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Virkestoff:
Standardiserte og rensede depotallergenekstrakter av timoteipollen
(Phleum pratense). Preparatet er
standardisert overfor innholdet av majorallergener.
Den biologiske aktiviteten for Alutard SQ Timotei er knyttet til
konsentrasjonen av allergener uttrykt i
SQ-U/ml.
Innhold av aktive ingredienser i suspensjonen pr. 1 ml:
Hetteglass nr./
Fargekode
Hetteglass 1
Grå
Hetteglass 2
Grønn
Hetteglass 3
Oransje
Hetteglass 4
Rød
Styrke
100 SQ-U
1000 SQ-U
10 000 SQ-U
100 000 SQ-U
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Natriumklorid
Natriumhydrogenkarbonat
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon. Depotallergenekstrakt til subkutan bruk.
Alutard SQ Timotei er et depotpreparat med standardiserte
allergenekstrakter adsorbert til
aluminiumhydroksid.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Behandling av Type I allergi.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandlingen foregår i to faser: oppdoseringsfasen og
vedlikeholdsfasen.
Dosen tilpasses alltid individuelt.
Administrering: subkutant.
2
Oppdoseringsfasen:
Valget av dose i oppdoseringsfasen avhenger av pasientens følsomhet
overfor allergenet. Anbefalt
startdose: De fleste pasienter vil tolerere 0,2 ml av hetteglass nr. 1
(laveste styrke). Injeksjoner gis
vanligvis en gang i uka.
For hver injeksjon er målet økt dose til 1 ml av hetteglass 4
(100.000 SQ-U/ml) eller nærmeste
maksimale tolererte dose er oppnådd. I løpet av oppdoseringsfasen
kan lokale og generelle reaksjoner
forekomme. Pasienten bør informeres om dette (se pkt. 4.8).
På neste side er det to forslag til dosering – Tabell I og Tabell
II. Disse forslagene er å anse som en
veiledning. Risikoen for å utvikle allergiske reaksjoner i
oppdoseringsfasen påvirkes av den gradvise