Страна: Норвегія
мова: норвезька
Джерело: Statens legemiddelverk
Allergen av bjørkepollen
2care4 ApS
V01AA05
Allergen of birch pollen
100000 SQ-E/ ml
Injeksjonsvæske, suspensjon
Vedlikeholdspakning 5 ml
C
Markedsført
2019-11-15
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Alutard ® SQ Bjørk 10 000 SQ-U/ml Alutard ® SQ Bjørk 100 000 SQ-U/ml Alutard ® SQ Bjørk startpakning (100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml, 100 000 SQ-U/ml) Injeksjonsvæske, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff: Standardiserte og rensede depotallergenekstrakter av bjørkepollen (Betula verrucosa). Preparatet er standardisert overfor innholdet av majorallergener. Den biologiske aktiviteten for Alutard SQ Bjørk er knyttet til konsentrasjonen av allergener uttrykt i SQ-U/ml . Innhold av aktive ingredienser i suspensjonen pr. 1 ml: Hetteglass nr./ Fargekode Hetteglass 1 Grå Hetteglass 2 Grønn Hetteglass 3 Oransje Hetteglass 4 Rød Styrke 100 SQ-U 1000 SQ-U 10 000 SQ-U 100 000 SQ-U Hjelpestoffer med kjent effekt: Natriumklorid Natriumhydrogenkarbonat For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon. Depotallergenekstrakt til subkutan bruk. Alutard SQ Bjørk er et depotpreparat med standardiserte allergenekstrakter adsorbert til aluminiumhydroksid. Alutard SQ Bjørk kan forekomme som en klar væske med eller uten bunnfall. Bunnfallet kan være hvitt til svakt brunt eller grønt. Suspensjonen må være homogen når den er klar til å administreres. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av Type I allergi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE For instruksjoner om håndtering av Alutard SQ Bjørk før administrering, se pkt. 6.6. Behandlingen foregår i to faser: oppdoseringsfasen og vedlikeholdsfasen. Dosen tilpasses alltid individuelt. Administrering: subkutant. 2 Oppdoseringsfasen: Valget av dose i oppdoseringsfasen avhenger av pasientens følsomhet overfor allergenet. Anbefalt startdose: De fleste pasienter vil tolerere 0,2 ml av hetteglass nr. 1 (laveste styrke). Injeksjoner gis vanligvis en gang i uka. For hver injeksjon er målet økt dose til 1 ml av hetteglass 4 (100.000 SQ-U/ml) eller nærmeste maksimale tolererte dose er oppnådd. I løpet av oppdoseringsfasen kan lokale og generel Прочитайте повний документ