Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Doxycyclini hyclas
Eurovet Animal Health B.V.
QJ01AA02
Doxycyclini hyclas
500 mg/g
Proszek do podania w wodzie do picia
Indyk; kura; świnia
Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 12 dni, kura - tkanki jadalne - 5 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991343460
Bezterminowe
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO- ULOTKA 1 KG 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO _ _ Altidox 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla świń, kur i indyków Doksycykliny 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy g zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Doksycykliny 433 mg (co odpowiada 500 mg doksycykliny hyklanu) Żółty, krystaliczny proszek. 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA _ _ Proszek do podania w wodzie do picia. _ _ _ _ 5. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 kg 6. WSKAZANIA LECZNICZE Świnie: leczenie klinicznych zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez szczepy _ Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ i _Pasteurella multocida_ wrażliwe na doksycyklinę. Kury i indyki: leczenie klinicznych zakażeń dróg oddechowych związanych z _Mycoplasma gallisepticum_ wrażliwą na doksycyklinę. 7. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na tetracykliny lub na substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku wykrycia w stadzie oporności na tetracykliny, w związku z możliwością wystąpienia oporności krzyżowej. Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek. 8. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE _ _ W rzadkich przypadkach (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) tetracykliny mogą wywoływać nadwrażliwość na światło oraz reakcje alergiczne. W przypadku podejrzenia działań niepożądanych należy przerwać leczenie. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania {www.urpl.gov.pl} 9. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT_ _ _ _ Docelowe g Прочитайте повний документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2/7 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Altidox 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla świń, kur i indyków Altidox 433 mg/g powder for use in drinking water for pigs, chickens and turkeys (FR) Citridox 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs, chickens and turkeys (PT) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy g zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Doksycyklina 433 mg (co odpowiada 500 mg doksycykliny hyklanu ) SUBSTANCJA POMOCNICZA: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do podania w wodzie do picia Żółty, krystaliczny proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (po odsadzeniu), kury (brojlery, młode kury rzeźne, ptaki stad zarodowych) i indyki (brojlery, młode indyczki rzeźne, ptaki stad zarodowych). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Świnie: leczenie klinicznych zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez szczepy _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ i _Pasteurella multocida_ wrażliwe na doksycyklinę. Kury i indyki: leczenie klinicznych zakażeń dróg oddechowych związanych z _Mycoplasma _ _gallisepticum_ wrażliwą na doksycyklinę. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na tetracykliny lub na substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku wykrycia w stadzie oporności na tetracykliny, w związku z możliwością wystąpienia oporności krzyżowej. Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Spożycie roztworu leczniczego przez zwierzęta może ulec zmianie w wyniku choroby. W przypadku niedostatecznego przyjmowania wody do picia, zwierzęta należy leczyć pozajelitowo. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt 3/7 Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego u prosi Прочитайте повний документ