Altidox 500 mg/g Proszek do podania w wodzie do picia

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Doxycyclini hyclas

Διαθέσιμο από:

Eurovet Animal Health B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Doxycyclini hyclas

Δοσολογία:

500 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Proszek do podania w wodzie do picia

Θεραπευτική ομάδα:

Indyk; kura; świnia

Περίληψη προϊόντος:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 12 dni, kura - tkanki jadalne - 5 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991343460

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
1 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE
SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
_ _
Altidox 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla świń, kur
i indyków
Doksycykliny
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Doksycykliny
433 mg
(co odpowiada 500 mg doksycykliny hyklanu)
Żółty, krystaliczny
proszek.
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
_ _
Proszek do podania w wodzie do picia.
_ _
_ _
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
1 kg
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
Świnie: leczenie klinicznych zakażeń dróg oddechowych wywołanych
przez szczepy
_ Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
i
_Pasteurella multocida_
wrażliwe na doksycyklinę.
Kury i indyki: leczenie klinicznych zakażeń dróg oddechowych
związanych z
_Mycoplasma gallisepticum_
wrażliwą na doksycyklinę.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na tetracykliny lub
na substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku wykrycia w stadzie oporności na
tetracykliny, w związku z możliwością
wystąpienia oporności krzyżowej.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
_ _
W rzadkich przypadkach (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000
leczonych zwierząt) tetracykliny mogą
wywoływać nadwrażliwość na światło oraz reakcje alergiczne. W
przypadku podejrzenia działań
niepożądanych należy przerwać leczenie.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub
w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym
lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania {www.urpl.gov.pl}
9.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT_ _
_ _
Docelowe g

Αρχείο Π.Χ.Π.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2/7
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Altidox 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla świń, kur
i indyków
Altidox 433 mg/g powder for use in drinking water for pigs, chickens
and turkeys (FR)
Citridox 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs, chickens
and turkeys (PT)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Doksycyklina
433 mg
(co odpowiada 500 mg doksycykliny hyklanu )
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia
Żółty, krystaliczny
proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie (po odsadzeniu), kury (brojlery,
młode kury rzeźne, ptaki stad zarodowych) i indyki (brojlery,
młode indyczki rzeźne, ptaki stad zarodowych).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Świnie: leczenie klinicznych zakażeń dróg oddechowych wywołanych
przez szczepy
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
i
_Pasteurella multocida_
wrażliwe na doksycyklinę.
Kury i indyki: leczenie klinicznych zakażeń dróg oddechowych
związanych z
_Mycoplasma _
_gallisepticum_
wrażliwą na doksycyklinę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na tetracykliny lub
na substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku wykrycia w stadzie oporności na
tetracykliny, w związku z możliwością
wystąpienia oporności krzyżowej.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Spożycie roztworu leczniczego przez zwierzęta może ulec zmianie w
wyniku choroby. W przypadku
niedostatecznego przyjmowania wody do picia, zwierzęta należy
leczyć pozajelitowo.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
3/7
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego u
prosi