Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Flubendazolum
ALPHA-VET Veterinary Ltd.
QP52AC12
Flubendazolum
50 mg/1 g
Premiks do sporządzania paszy leczniczej
kura; świnia
Okresy karencji: kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 3 dni, świnia - tkanki jadalne - 5 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 12 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5999566394409
Bezterminowe
1 OZNAKOWANIE OPAKOWA Ń I ULOTKA INFORMACYJNA 2 ETYKIETO-ULOTKA ALPHAFLUBEN 50 MG/G PREMIKS DO SPORZ Ą DZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA Ś WI Ń I KURA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE Ś LI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: ALPHA-VET Veterinary Ltd., H-1194 Budapest, Hofherr A. u. 42., W ę gry. 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Alphafluben 50 mg/g premiks do sporz ą dzania paszy leczniczej dla ś wi ń i kura 3. ZAWARTO ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Ka ż dy gram zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: flubendazol 50 mg Biały lub be ż owobiały proszek; bez zanieczyszcze ń mechanicznych, skupisk i grudek. 4. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Premiks do sporz ą dzania paszy leczniczej 5. WIELKO ŚĆ OPAKOWANIA 12 kg 6. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie inwazji dojrzałych i niedojrzałych postaci nast ę puj ą cych nicieni: Ś winie: _Metastrongylus apri, Ascaris suum_, _Hyostrongylus rubidus_, _Oesophagostomum _ _dentatum_, _Trichuris suis_ i _Strongyloides ransomi_ (tylko posta ć dorosła). Kurcz ę ta: _Ascaridia galli, Heterakis gallinarum, Capillaria_ spp. 7. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć u goł ę bi ani papug. Nie stosowa ć w przypadkach nadwra ż liwo ś ci na substancj ę czynn ą lub na dowoln ą substancj ę pomocnicz ą . 8. DZIAŁANIA NIEPO ŻĄ DANE 3 Nieznane w przypadku stosowania zalecanej dawki. W razie zaobserwowania działa ń niepo żą danych, równie ż niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. Działania niepo żą dane mo ż na równie ż zgłosi ć poprzez krajowy system raportowania (www.urpl.gov.pl) 9. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ Ą T Ś winie (tuczniki), kury (brojlery) 10. DAWKOWANIE DLA KA Ż DEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA Droga podania: Podanie doustne. Wył ą cznie do podawania w paszy. W celu zagwarantowania podania wła ś ciwej dawki koniecznie jest jak najd Прочитайте повний документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Alphafluben 50 mg/g premiks do sporz ą dzania paszy leczniczej dla ś wi ń i kura 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż dy gram zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: flubendazol 50 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Premiks do sporz ą dzania paszy leczniczej Biały lub be ż owobiały proszek, bez zanieczyszcze ń mechanicznych, skupisk i grudek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ Ą T Ś winie (tuczniki), kury (brojlery) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ Ą T Leczenie inwazji dojrzałych i niedojrzałych postaci nast ę puj ą cych nicieni: Ś winie: _Metastrongylus apri, Ascaris suum_, _Hyostrongylus rubidus_, _Oesophagostomum _ _dentatum_, _Trichuris suis_ i _Strongyloides ransomi_ (tylko posta ć dorosła). Kurcz ę ta: _Ascaridia galli, Heterakis gallinarum, Capillaria _spp. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowa ć u goł ę bi ani papug. Nie stosowa ć w przypadkach nadwra ż liwo ś ci na substancj ę czynn ą lub na dowoln ą substancj ę pomocnicz ą . 4.4 SPECJALNE OSTRZE Ż ENIA DLA KA Ż DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ Ą T W przypadku wyst ą pienia inwazji, leczeniu nale ż y podda ć wszystkie zwierz ę ta, które maj ą ze sob ą kontakt, z zastosowaniem odpowiednich ś rodków zoohigienicznych. Nale ż y doło ż y ć stara ń , aby unikn ąć nast ę puj ą cych działa ń , poniewa ż zwi ę kszaj ą one ryzyko wykształcenia si ę oporno ś ci i mog ą skutkowa ć nieefektywnym leczeniem: - Zbyt cz ę ste i powtarzane stosowanie leków przeciwrobaczych z tej samej klasy przez dłu ż szy czas - Podawanie zbyt małych dawek, wynikaj ą ce z bł ę dnego obliczenia masy ciała, nieprawidłowe podawanie produktu lub brak kalibracji urz ą dzenia dozuj ą cego (je ś li takie zastosowano). 3 Przypadki kliniczne, w których podejrzewa si ę oporno ść na produkty przeciwrobacze wymag Прочитайте повний документ