Alphafluben 50 mg/1 g Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Flubendazolum

Dostępny od:

ALPHA-VET Veterinary Ltd.

Kod ATC:

QP52AC12

INN (International Nazwa):

Flubendazolum

Dawkowanie:

50 mg/1 g

Forma farmaceutyczna:

Premiks do sporządzania paszy leczniczej

Grupa terapeutyczna:

kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 3 dni, świnia - tkanki jadalne - 5 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 12 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5999566394409

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
OZNAKOWANIE OPAKOWA
Ń I ULOTKA INFORMACYJNA
2
ETYKIETO-ULOTKA
ALPHAFLUBEN 50 MG/G PREMIKS DO SPORZ
Ą
DZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA
Ś
WI
Ń I KURA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
ALPHA-VET Veterinary Ltd., H-1194 Budapest, Hofherr A. u. 42., W
ę
gry.
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Alphafluben 50 mg/g premiks do sporz
ą
dzania paszy leczniczej dla
ś
wi
ń
i kura
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Ka
ż
dy gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
flubendazol
50 mg
Biały lub be
ż
owobiały proszek; bez zanieczyszcze
ń
mechanicznych, skupisk i grudek.
4.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporz
ą
dzania paszy leczniczej
5. WIELKO
ŚĆ OPAKOWANIA
12 kg
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie inwazji dojrzałych i niedojrzałych postaci nast
ę
puj
ą
cych nicieni:
Ś
winie: _Metastrongylus apri, Ascaris suum_, _Hyostrongylus rubidus_,
_Oesophagostomum _
_dentatum_, _Trichuris suis_ i _Strongyloides ransomi_ (tylko posta
ć
dorosła).
Kurcz
ę
ta: _Ascaridia galli, Heterakis gallinarum, Capillaria_ spp.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
u goł
ę
bi ani papug.
Nie stosowa
ć
w przypadkach nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancj
ę
czynn
ą
lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
8.
DZIAŁANIA NIEPO
ŻĄ
DANE
3
Nieznane w przypadku stosowania zalecanej dawki.
W razie zaobserwowania działa
ń
niepo
żą
danych, równie
ż
niewymienionych w ulotce
informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu,
poinformuj o tym
lekarza weterynarii.
Działania niepo
żą
dane mo
ż
na równie
ż
zgłosi
ć
poprzez krajowy system raportowania
(www.urpl.gov.pl)
9.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
Ą
T
Ś
winie (tuczniki), kury (brojlery)
10.
DAWKOWANIE DLA KA
Ż
DEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB
PODANIA
Droga podania:
Podanie doustne.
Wył
ą
cznie do podawania w paszy.
W celu zagwarantowania podania wła
ś
ciwej dawki koniecznie jest jak najd

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Alphafluben 50 mg/g premiks do sporz
ą
dzania paszy leczniczej dla
ś
wi
ń
i kura
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
dy gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
flubendazol
50 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporz
ą
dzania paszy leczniczej
Biały lub be
ż
owobiały proszek, bez zanieczyszcze
ń
mechanicznych, skupisk i grudek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
Ą
T
Ś
winie (tuczniki), kury (brojlery)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
Ą
T
Leczenie inwazji dojrzałych i niedojrzałych postaci nast
ę
puj
ą
cych nicieni:
Ś
winie: _Metastrongylus apri, Ascaris suum_, _Hyostrongylus rubidus_,
_Oesophagostomum _
_dentatum_, _Trichuris suis_ i _Strongyloides ransomi_ (tylko posta
ć
dorosła).
Kurcz
ę
ta: _Ascaridia galli, Heterakis gallinarum, Capillaria _spp.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
u goł
ę
bi ani papug.
Nie stosowa
ć
w przypadkach nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancj
ę
czynn
ą
lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
Ż
ENIA DLA KA
Ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
Ą
T
W przypadku wyst
ą
pienia inwazji, leczeniu nale
ż
y podda
ć
wszystkie zwierz
ę
ta, które maj
ą
ze
sob
ą
kontakt, z zastosowaniem odpowiednich
ś
rodków zoohigienicznych.
Nale
ż
y doło
ż
y
ć
stara
ń
, aby unikn
ąć
nast
ę
puj
ą
cych działa
ń
, poniewa
ż
zwi
ę
kszaj
ą
one ryzyko
wykształcenia si
ę
oporno
ś
ci i mog
ą
skutkowa
ć
nieefektywnym leczeniem:
-
Zbyt cz
ę
ste i powtarzane stosowanie leków przeciwrobaczych z tej samej klasy
przez
dłu
ż
szy czas
-
Podawanie zbyt małych dawek, wynikaj
ą
ce z bł
ę
dnego obliczenia masy ciała,
nieprawidłowe podawanie produktu lub brak kalibracji urz
ą
dzenia dozuj
ą
cego (je
ś
li takie
zastosowano).
3
Przypadki kliniczne, w których podejrzewa si
ę
oporno
ść
na produkty przeciwrobacze
wymag