ALMOTRIPTAN ORIFARM 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Страна: Фінляндія

мова: фінська

Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активний інгредієнт:

Almotriptani kanssa

Доступна з:

Orifarm Generics A/S Orifarm Generics A/S

Код атс:

N02CC05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Almotriptani malas

Дозування:

12.5 mg

Фармацевтична форма:

tabletti, kalvopäällysteinen

Тип рецепту:

Resepti

Терапевтична области:

almotriptaani

Статус Авторизація:

Myyntilupa myönnetty

Дата Авторизація:

2017-08-10

інформаційний буклет

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALMOTRIPTAN ORIFARM 12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
ALMOTRIPTAANI
_ _
_ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Almotriptan Orifarm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Almotriptan Orifarm
-valmistetta
3.
Miten Almotriptan Orifarm -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Almotriptan Orifarm -valmistetta säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALMOTRIPTAN ORIFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Almotriptan Orifarm on migreenilääke, joka kuuluu selektiivisten
serotoniinireseptoriagonistien
lääkeryhmään. Almotriptan Orifarm -valmisteen arvellaan
vähentävän migreenikohtauksiin liittyvää
tulehdusreaktiota sitoutumalla aivoverisuonien
serotoniinireseptoreihin, mikä saa suonet supistumaan.
Almotriptan Orifarm -valmistetta käytetään aurallisiin tai
aurattomiin migreenikohtauksiin liittyvän
päänsäryn lievittämiseen.
Almotriptaania, jota Almotriptan Orifarm -valmistetta sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDE

Характеристики продукта

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALM ISTEEN NIMI
Almotriptan Orifarm 12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää almotriptaanimalaattia
määrän, joka vastaa 12,5 mg
almotriptaania.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti.
Tabletin koko: noin 6 mm halkaisijaltaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Akuutti migreeniperäinen päänsärky, joko ennakko-oirein tai ilman
niitä.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Almotriptan Orifarm tulisi ottaa nesteen kanssa mahdollisimman
aikaisin migreeniin liittyvä päänsäryn
ilmaantuessa, mutta se tehoaa myös myöhemmin otettuna.
Almotriptaania ei tule käyttää migreeniin profylaktisesti.
Aikuiset (18–65 vuotiaat)
Suositeltu annos on 1 tabletti, joka sisältää 12,5 mg
almotriptaania. Toinen annos voidaan ottaa, jos oireet
palaavat 24 tunnin sisällä. Annosten välin tulisi olla vähintään
kaksi tuntia.
Mikäli ensimmäinen annos ei tehoa, ei toista annosta tulisi ottaa
samaan kohtaukseen, koska toisen annoksen
tehosta ei ole kontrolloituja tutkimuksia. Sen vuoksi jos potilas ei
saa vastetta ensimmäisestä annoksesta, toista
annosta ei tulisi ottaa samaan kohtaukseen.
Suositeltu enimmäisannos on kaksi annosta 24 tunnin aikana.
Iäkkäät (yli 65-vuotiaat)
Iäkkäille ei tarvita annoksen sovitusta. Lääkkeen tehoa ja
turvallisuutta yli 65-vuotiailla ei ole systemaattisesti
tutkittu.
Munuaisten vajaatoiminta
Annosta ei tarvitse muuttaa niillä potilailla, joilla on lievä tai
keskivaikea munuaisten vajaatoiminta. Vakavassa
munuaisten vajaatoiminnassa enimmäisannos on yksi 12,5 mg:n tabletti
24 tunnin aikana.
Maksan vajaatoiminta
Almotriptaanin käytöstä potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta,
ei ole tietoa. (katso 4.3 Vasta -aiheet ja 4.4
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
_Pediatriset potilaat _
Lapset ja nuoret (alle 18-vuotiaat)
Almotript