Negara: Finlandia
Bahasa: Suomi
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Almotriptani kanssa
Orifarm Generics A/S Orifarm Generics A/S
N02CC05
Almotriptani malas
12.5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
almotriptaani
Myyntilupa myönnetty
2017-08-10
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ALMOTRIPTAN ORIFARM 12,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI ALMOTRIPTAANI _ _ _ _ LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Almotriptan Orifarm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Almotriptan Orifarm -valmistetta 3. Miten Almotriptan Orifarm -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Almotriptan Orifarm -valmistetta säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ALMOTRIPTAN ORIFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Almotriptan Orifarm on migreenilääke, joka kuuluu selektiivisten serotoniinireseptoriagonistien lääkeryhmään. Almotriptan Orifarm -valmisteen arvellaan vähentävän migreenikohtauksiin liittyvää tulehdusreaktiota sitoutumalla aivoverisuonien serotoniinireseptoreihin, mikä saa suonet supistumaan. Almotriptan Orifarm -valmistetta käytetään aurallisiin tai aurattomiin migreenikohtauksiin liittyvän päänsäryn lievittämiseen. Almotriptaania, jota Almotriptan Orifarm -valmistetta sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDE Baca dokumen lengkapnya
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALM ISTEEN NIMI Almotriptan Orifarm 12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää almotriptaanimalaattia määrän, joka vastaa 12,5 mg almotriptaania. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti. Tabletin koko: noin 6 mm halkaisijaltaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Akuutti migreeniperäinen päänsärky, joko ennakko-oirein tai ilman niitä. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Almotriptan Orifarm tulisi ottaa nesteen kanssa mahdollisimman aikaisin migreeniin liittyvä päänsäryn ilmaantuessa, mutta se tehoaa myös myöhemmin otettuna. Almotriptaania ei tule käyttää migreeniin profylaktisesti. Aikuiset (18–65 vuotiaat) Suositeltu annos on 1 tabletti, joka sisältää 12,5 mg almotriptaania. Toinen annos voidaan ottaa, jos oireet palaavat 24 tunnin sisällä. Annosten välin tulisi olla vähintään kaksi tuntia. Mikäli ensimmäinen annos ei tehoa, ei toista annosta tulisi ottaa samaan kohtaukseen, koska toisen annoksen tehosta ei ole kontrolloituja tutkimuksia. Sen vuoksi jos potilas ei saa vastetta ensimmäisestä annoksesta, toista annosta ei tulisi ottaa samaan kohtaukseen. Suositeltu enimmäisannos on kaksi annosta 24 tunnin aikana. Iäkkäät (yli 65-vuotiaat) Iäkkäille ei tarvita annoksen sovitusta. Lääkkeen tehoa ja turvallisuutta yli 65-vuotiailla ei ole systemaattisesti tutkittu. Munuaisten vajaatoiminta Annosta ei tarvitse muuttaa niillä potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta. Vakavassa munuaisten vajaatoiminnassa enimmäisannos on yksi 12,5 mg:n tabletti 24 tunnin aikana. Maksan vajaatoiminta Almotriptaanin käytöstä potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, ei ole tietoa. (katso 4.3 Vasta -aiheet ja 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet). _Pediatriset potilaat _ Lapset ja nuoret (alle 18-vuotiaat) Almotript Baca dokumen lengkapnya