Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TOSSINA BOTULINICA
IPSEN PHARMA
M03AX01
TOSSINA BOTULINICA
M
TOSSINA BOTULINICA
048357026 - 200 UNITA' SPEYWOOD/ML SOLUZIONE INIETTABILE 2 FLACONCINI IN VETRO DA 125 UNITA' SPEYWOOD - Autorizzato; 048357014 - 200 UNITA' SPEYWOOD/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 125 UNITA' SPEYWOOD - Autorizzato; 048357038 - 200 UNITA' SPEYWOOD/ML SOLUZIONE INIETTABILE CONFEZIONE MULTIPLA 12 (6 X 2) FLACONCINI IN VETRO DA 125 UNITA' SPEYWOOD - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO Documento reso disponibile da AIFA il 17/10/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE ALLUZIENCE, 200 UNITÀ SPEYWOOD/ML, SOLUZIONE INIETTABILE Complesso tossina botulinica di tipo A da _Clostridium botulinum_ - emoagglutinina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere il paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos'è Alluzience e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Alluzience 3. Come usare Alluzience 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Alluzience 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È ALLUZIENCE E A COSA SERVE Alluzience contiene il principio attivo tossina botulinica A, che provoca il rilassamento dei muscoli. Alluzience agisce sulla giunzione tra nervi e muscolo per impedire il rilascio di un messaggero chimico chiamato acetilcolina dalle terminazioni nervose. Ciò impedisce ai muscoli di contrarsi. Il rilassamento muscolare è temporaneo e si esaurisce gradualmente. Il benessere di alcune persone può risentire della comparsa di rughe sul viso. Alluzience viene utilizzato negli adulti di età inferiore a 65 anni per migliorare temporaneamente l'aspetto di rughe glabellari di grado da moderato a severo (rughe verticali tra le sopracciglia). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ALLUZIENCE NON FACCIA UN’INIEZIONE DI ALLUZIENCE SE: • è all Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 17/10/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Alluzience, 200 unità Speywood/ml, soluzione iniettabile. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Complesso tossina botulinica di _ _ tipo A _ _ di _ Clostridium botulinum _ - emoagglutinina, 200 unità Speywood/ml. Le unità di tossina botulinica non sono intercambiabili da un prodotto all'altro. Le dosi raccomandate in unità Speywood sono diverse da altre preparazioni a base di tossina botulinica. Ogni flaconcino contiene 125 unità Speywood in 0,625 ml di soluzione. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione limpida, incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Alluzience è indicato per il miglioramento temporaneo dell’aspetto delle rughe glabellari (rughe verticali tra le sopracciglia), di grado da moderato a severo, osservabili al massimo corrugamento, in soggetti adulti d’età inferiore a 65 anni, quando la severità di tali rughe ha un importante impatto psicologico per il paziente. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia: Le unità di tossina botulinica differiscono a seconda dei medicinali. Le unità di tossina botulinica non sono intercambiabili da un prodotto all'altro. Le dosi raccomandate in unità Speywood sono diverse da altre preparazioni a base di tossina botulinica. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l'efficacia di Alluzience nei bambini ed adolescenti di età fino a 18 anni non sono state stabilite. L'uso di Alluzience non è raccomandato nei pazienti di età inferiore a 18 anni. Modo di som Прочитайте повний документ