ALLUZIENCE

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

TOSSINA BOTULINICA

Disponibil de la:

IPSEN PHARMA

Codul ATC:

M03AX01

INN (nume internaţional):

TOSSINA BOTULINICA

Clasă:

M

Zonă Terapeutică:

TOSSINA BOTULINICA

Rezumat produs:

048357026 - 200 UNITA' SPEYWOOD/ML SOLUZIONE INIETTABILE 2 FLACONCINI IN VETRO DA 125 UNITA' SPEYWOOD - Autorizzato; 048357014 - 200 UNITA' SPEYWOOD/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 125 UNITA' SPEYWOOD - Autorizzato; 048357038 - 200 UNITA' SPEYWOOD/ML SOLUZIONE INIETTABILE CONFEZIONE MULTIPLA 12 (6 X 2) FLACONCINI IN VETRO DA 125 UNITA' SPEYWOOD - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 17/10/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ALLUZIENCE, 200 UNITÀ SPEYWOOD/ML, SOLUZIONE INIETTABILE
Complesso tossina botulinica di tipo A da
_Clostridium botulinum_
- emoagglutinina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico. Vedere il paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Alluzience e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Alluzience
3.
Come usare Alluzience
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alluzience
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È ALLUZIENCE E A COSA SERVE
Alluzience contiene il principio attivo tossina botulinica A, che
provoca il rilassamento dei muscoli.
Alluzience agisce sulla giunzione tra nervi e muscolo per impedire il
rilascio di un messaggero chimico
chiamato acetilcolina dalle terminazioni nervose. Ciò impedisce ai
muscoli di contrarsi. Il rilassamento
muscolare è temporaneo e si esaurisce gradualmente.
Il benessere di alcune persone può risentire della comparsa di rughe
sul viso. Alluzience viene utilizzato
negli adulti di età inferiore a 65 anni per migliorare
temporaneamente l'aspetto di rughe glabellari di grado da
moderato a severo (rughe verticali tra le sopracciglia).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ALLUZIENCE
NON FACCIA UN’INIEZIONE DI ALLUZIENCE SE:
•
è all

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 17/10/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alluzience, 200 unità Speywood/ml, soluzione iniettabile.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Complesso tossina botulinica di
_ _
tipo A
_ _
di
_ Clostridium botulinum _
- emoagglutinina, 200 unità Speywood/ml.
Le unità di tossina botulinica non sono intercambiabili da un
prodotto all'altro. Le dosi raccomandate in unità
Speywood sono diverse da altre preparazioni a base di tossina
botulinica.
Ogni flaconcino contiene 125 unità Speywood in 0,625 ml di soluzione.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alluzience è indicato per il miglioramento temporaneo dell’aspetto
delle rughe glabellari (rughe verticali tra
le sopracciglia), di grado da moderato a severo, osservabili al
massimo corrugamento, in soggetti adulti d’età
inferiore a 65 anni, quando la severità di tali rughe ha un
importante impatto psicologico per il paziente.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia:
Le unità di tossina botulinica differiscono a seconda dei medicinali.
Le unità di tossina botulinica non sono
intercambiabili da un prodotto all'altro. Le dosi raccomandate in
unità Speywood sono diverse da altre
preparazioni a base di tossina botulinica.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l'efficacia di Alluzience nei bambini ed adolescenti di
età fino a 18 anni non sono state
stabilite. L'uso di Alluzience non è raccomandato nei pazienti di
età inferiore a 18 anni.
Modo di som