Страна: Литва
мова: литовська
Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Azelastino hidrochloridas
Viatris Healthcare Limited
R01AC03
Azelastino hydrochloride
1 mg/ml; 1,5 mg/ml
nosies purškalas (tirpalas)
vartoti į nosį
Nereceptinis
Azelastine
Perregistruotas
1997-10-01
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ALLERGODIL 1,5 MG/ML NOSIES PURŠKALAS (TIRPALAS) azelastino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 4 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Allergodil ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Allergodil 3. Kaip vartoti Allergodil 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Allergodil 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ALLERGODIL IR KAM JIS VARTOJAMAS Allergodil yra azelastino hidrochlorido, kuris priklauso vaistų, vadinamų antihistamininiais, grupei. Antihistamininiai vaistai veikia apsaugodami nuo histamino, kurį organizmas išskiria vykstant alerginei reakcijai, poveikio. Simptominis alerginio rinito gydymas. Allergodil 1,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas) skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir 6 metų bei vyresniems vaikams. Alerginiu rinitu vadinama alerginė reakcija į tokias medžiagas, kaip, pavyzdžiui, žiedadulkės, namų dulkių erkės ar gyvūnų plaukai. Paprastai ši alerginė reakcija sukelia slogą, čiaudulį, niežėjimą ar nosies užsikimšimą. Allergodil padeda šiuos simptomus kontroliuoti. Jeigu per 4 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALLERGODIL ALLERGODIL VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija azelastino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARG Прочитайте повний документ
Allergodil 1,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas) 1 Forma patvirtinta Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83 VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS ALLERGODIL 1,5 MG/ML NOSIES PURŠKALAS (TIRPALAS) Azelastino hidrochloridas 1. BENDROJI INFORMACIJA 1.1. PAREIŠKĖJAS SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109 Riga, LV-1058 Latvija 1.2. GAMINTOJAS MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Vokietija arba MEDA Manufacturing GmbH Neurather Ring 1 51063 Koln Vokietija 1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI Buteliukas su purškalo pompa (5 ml), N1 Buteliukas su purškalo pompa (10 ml), N1 Buteliukas su purškalo pompa (17 ml), N1 Buteliukas su purškalo pompa (20 ml), N1 Buteliukas su purškalo pompa (22 ml), N1 1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE Paraiškos duomenimis vaistinis preparatas registruotas šiose ES šalyse: Danija, Vokietija, Airija, Švedija, Jungtinė karalystė, Austrija, Ispanija, Italija, Graikija _ _ _1.5. PARAIŠKOS TIPAS _ Apibūdinimas Direktyvos 2001/83/EB str. Farmacijos įstatymo str. X pilna byla, pagrįsta savais tyrimais 8 str. 3(i) d. 11 str. 4 d. pripažintas medicininis vartojimas 10a str. 11 str. 14 d. fiksuotas derinys 10b str. 11 str. 15 d. informuoto sutikimo 10c str. 11 str. 16 d. generinis I paragrafas 10 str. 1 d. 11 str. 5 d. Hibridinis II paragrafas 10 str. 3 d. 11 str. 10 d. Allergodil 1,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas) 2 panašus biologinis 10 str. 4 d. 11 str. 11 d. homeopatinis be patvirtintų indikacijų 14 str. 16 str. 1 d. tradicinis augalinis 16a str. 16 str. 4 d. speciali homeopatinė vaistinių preparatų registracijos procedūra 16.2 str. 16 str. 2 d. _1.6. HARMONIZACIJA _ 1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB? ne 1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS (TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS? ne 1.6.3. AR TOS (- Прочитайте повний документ