Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumalendronattrihydrat
Teva B.V.
M05BA04
sodium
70 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumalendronattrihydrat 91,36 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Alendronsyra
Avregistrerad
2004-12-03
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALENAT VECKOTABLETT 70 MG TABLETTER (alendronsyra) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. - I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Alenat Veckotablett är och vad de används för 2. Innan du tar Alenat Veckotablett 3. Hur du tar Alenat Veckotablett 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alenat Veckotablett ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD ALENAT VECKOTABLETT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Alendronsyra tillhör en grupp av icke hormonella läkemedel som kallas bisfosfonater, som förhindrar förlust av benmassa från skelettet. Alendronsyra används för att behandla ett tillstånd som kallas osteoporos (benskörhet). Detta tillstånd är vanligt hos kvinnor efter klimakteriet. Ju tidigare en kvinna kommer i klimakteriet, desto större är risken att hon utvecklar osteoporos. Utan behandling kan osteoporos leda till att skelettbenen blir tunnare och svagare, vilket kan leda till benbrott (frakturer), oftast i höftbenen, ryggkotorna och handlederna. Hos människor med osteoporos kan frakturer lätt uppstå under vanliga vardagssysslor, som tunga lyft, eller i samband med mindre skador eller fall. Alendronsyra bidrar till att förhindra förlust av benmassa och till att bygga upp benmassa som redan kan ha gått förlorat på grund av osteoporos. På så vis kan det minska risken för frakturer i rygg och höfter. Alendronsyra _ _ som finns i Alenat kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvå Прочитайте повний документ
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Alenat Veckotablett 70 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller natriumalendronat (trihydrat) 91.36 mg motsvarande 70 mg alendronsyra. Hjälpämne: Laktosmonohydrat 143 mg/tablett. Beträffande hjälpämnen se 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tablett. Tabletterna är vita till off-white, ovala, präglade med ”AN 70” på ena sidan och ”Arrow logo” på den andra. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av postmenopausal osteoporos. Alenat Veckotablett minskar risken för kot- och höftfrakturer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Den rekommenderade dosen är en 70 mg tablett en gång per vecka. Den optimala behandlingstiden med bisfosfonater mot osteoporos är inte fastställd. Behovet av fortsatt behandling bör utvärderas kontinuerligt baserat på en individuell nytta-risk bedömning för varje patient, i synnerhet efter en behandlingstid på 5 år eller mer. _För att uppnå tillfredsställande absorption av alendronat:_ Alenat Veckotablett skall endast tas med vanligt vatten minst 30 minuter före dagens första mål, dryck eller andra läkemedel. Andra drycker (inklusive mineralvatten), mat och vissa läkemedel minskar troligen absorptionen av alendronat (se 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner). _För att underlätta transport till magsäcken och därmed minska risken för _ _irritation/biverkningar lokalt och i esofagus (se 4.4 Varningar och försiktighetsmått):_ Alenat Veckotablett skall endast sväljas med ett helt glas vatten (inte mindre än 200 ml) vid uppstigandet. Patienterna skall inte krossa eller tugga tabletten eller låta tabletten lösas upp i munnen på grund av risken för sår i munhåla/svalg. Patienterna skall inte ligga ner förrän efter dagens första mål, vilket skall vara minst 30 minuter efter intag av tabletten. Patienterna skall inte ligga ner inom 30 minuter efter att de tagit Alenat Veckotablett. Alenat Veckotablett skall inte tas vi Прочитайте повний документ