Alenat Veckotablett 70 mg Tablett

Pajjiż: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

natriumalendronattrihydrat

Disponibbli minn:

Teva B.V.

Kodiċi ATC:

M05BA04

INN (Isem Internazzjonali):

sodium

Dożaġġ:

70 mg

Għamla farmaċewtika:

Tablett

Kompożizzjoni:

laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumalendronattrihydrat 91,36 mg Aktiv substans

Klassi:

Apotek

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

Żona terapewtika:

Alendronsyra

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Avregistrerad

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-12-03

Fuljett ta 'informazzjoni

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALENAT VECKOTABLETT 70 MG TABLETTER
(alendronsyra)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även
om de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte
nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
-
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Alenat Veckotablett är och vad de används för
2.
Innan du tar Alenat Veckotablett
3.
Hur du tar Alenat Veckotablett
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alenat Veckotablett ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD ALENAT VECKOTABLETT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Alendronsyra tillhör en grupp av icke hormonella läkemedel som
kallas bisfosfonater, som
förhindrar förlust av benmassa från skelettet.
Alendronsyra används för att behandla ett tillstånd som kallas
osteoporos (benskörhet). Detta
tillstånd är vanligt hos kvinnor efter klimakteriet. Ju tidigare en
kvinna kommer i klimakteriet,
desto större är risken att hon utvecklar osteoporos.
Utan behandling kan osteoporos leda till att skelettbenen blir tunnare
och svagare, vilket kan
leda till benbrott (frakturer), oftast i höftbenen, ryggkotorna och
handlederna. Hos människor
med osteoporos kan frakturer lätt uppstå under vanliga
vardagssysslor, som tunga lyft, eller i
samband med mindre skador eller fall.
Alendronsyra bidrar till att förhindra förlust av benmassa och till
att bygga upp benmassa som
redan kan ha gått förlorat på grund av osteoporos. På så vis kan
det minska risken för
frakturer i rygg och höfter.
Alendronsyra
_ _
som finns i Alenat kan också vara godkänd för att behandla andra
sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvå

Karatteristiċi tal-prodott

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Alenat Veckotablett 70 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller natriumalendronat (trihydrat) 91.36 mg
motsvarande 70 mg alendronsyra.
Hjälpämne: Laktosmonohydrat 143 mg/tablett.
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Tabletterna är vita till off-white, ovala, präglade med ”AN 70”
på ena sidan och ”Arrow logo”
på den andra.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av postmenopausal osteoporos. Alenat Veckotablett minskar
risken för kot- och
höftfrakturer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Den rekommenderade dosen är en 70 mg tablett en gång per vecka.
Den optimala behandlingstiden med bisfosfonater mot osteoporos är
inte fastställd. Behovet
av fortsatt behandling bör utvärderas kontinuerligt baserat på en
individuell nytta-risk
bedömning för varje patient, i synnerhet efter en behandlingstid på
5 år eller mer.
_För att uppnå tillfredsställande absorption av alendronat:_
Alenat Veckotablett skall endast tas med vanligt vatten minst 30
minuter före dagens första
mål, dryck eller andra läkemedel. Andra drycker (inklusive
mineralvatten), mat och vissa
läkemedel minskar troligen absorptionen av alendronat (se 4.5
Interaktioner med andra
läkemedel och övriga interaktioner).
_För att underlätta transport till magsäcken och därmed minska
risken för _
_irritation/biverkningar lokalt och i esofagus (se 4.4 Varningar och
försiktighetsmått):_

Alenat Veckotablett skall endast sväljas med ett helt glas vatten
(inte mindre än 200 ml)
vid uppstigandet.

Patienterna skall inte krossa eller tugga tabletten eller låta
tabletten lösas upp i munnen på
grund av risken för sår i munhåla/svalg.

Patienterna skall inte ligga ner förrän efter dagens första mål,
vilket skall vara minst 30
minuter efter intag av tabletten.

Patienterna skall inte ligga ner inom 30 minuter efter att de tagit
Alenat Veckotablett.

Alenat Veckotablett skall inte tas vi